药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月27日至2024年7月3日期间,现有CDE受理记录包含329个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中90个为仿制申请,涉及66个药品名称。

2024/06/27 – 2024/07/03

统计区间
2024/06/27 至 2024/07/03,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
329件
新报仿制的品种(药品名称去重)
66个
本周受理、目前在审
5件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

329件,其中仿制 90 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请177
仿制90
新药34
进口13
进口再注册12
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药235
中药55
治疗用生物制品33
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 66 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布美他尼注射液4313
2亚叶酸钙注射液224
3依帕司他片221
4布洛芬混悬液2214
5盐酸戊乙奎醚注射液222
6盐酸阿莫罗芬搽剂2215
7维生素B6注射液2210
8吸入用异丙托溴铵溶液212
9吸入用盐酸丙卡特罗溶液212
10地夸磷索钠滴眼液215

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 198 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1洛阳昊隆药业有限公司1780
2秦皇岛爱晖药业有限公司10100
3AstraZeneca AB630
4百济神州(苏州)生物科技有限公司620
5哈药集团制药总厂530
6津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂440
7四川依科制药有限公司430
8山西华康药业股份有限公司430
9仁合益康集团有限公司422
10杭州中美华东制药有限公司410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 83 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/03进口 · 2.1;2.2 类 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)JXSS2400054 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/07/03进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSS2400053 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/07/03进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSS2400052 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/07/03进口 · 1 类 VGX-3100JXSL2400119 Inovio Pharmaceuticals Inc.;Beijing Apollo Saturn Biological Technology Limited
2024/07/03进口 · 2.4 类 注射用68Ga-PSMA-11JXHL2400154 Telix Pharmaceuticals (US) Inc.;Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd.
2024/07/03仿制 · 3 类 枸橼酸托法替布口服溶液CYHS2402004 广西维威制药有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 枸橼酸托法替布口服溶液CYHS2402003 广西维威制药有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液CYHS2402002 广西维威制药有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2402001 石家庄康力药业有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 注射用塞替派CYHS2402000 黑龙江福和制药集团股份有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2401998 亿药通(河北)生物科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2401994 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2024/07/03仿制 · 3 类 布比卡因脂质体注射液CYHS2401989 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/07/03新药 · 1 类 Obexelimab注射液CXSL2400423 上海泽纳仕生物科技有限公司
2024/07/03新药 · 1 类 LTC004CXSL2400422 北京志道生物科技有限公司
2024/07/02进口 · 1 类 AMG 451JXSL2400118 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2024/07/02进口 · 1 类 AZD0780薄膜衣片JXHL2400151 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/07/02仿制 · 3 类 碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L)CYHS2401981 上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 奥贝胆酸片CYHS2401974 南京正大天晴制药有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 奥贝胆酸片CYHS2401973 南京正大天晴制药有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401972 四川美大康华康药业有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 维生素K1注射液CYHS2401970 海南华屹药业有限公司;江苏华阳制药有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2401968 涿州东乐制药有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2401967 涿州东乐制药有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 硫酸特布他林口服溶液CYHS2401966 浙江凯润药业股份有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 舒必利注射液CYHS2401964 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/07/02仿制 · 3 类 别嘌醇片CYHS2401963 江苏德源药业股份有限公司
2024/07/02新药 · 1.1 类 艾康片CXZL2400037 安华恒泰(北京)医药科技有限公司
2024/07/02新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400421 山东新时代药业有限公司
2024/07/02新药 · 1 类 KYS202004A注射液CXSL2400420 江苏康缘药业股份有限公司

另有 53 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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