药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年6月26日至2024年7月2日期间，现有CDE受理记录包含345个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中96个为仿制申请，涉及70个药品名称。
2024/06/26 – 2024/07/02
- 本周新受理
- 345件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 70个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
345件，其中仿制 96 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 189 |
| 仿制 | 96 |
| 新药 | 36 |
| 进口再注册 | 12 |
| 进口 | 7 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 254 |
| 中药 | 58 |
| 治疗用生物制品 | 29 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 202 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 洛阳昊隆药业有限公司 | 17 | 8 | 0 |
| 2 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 3 | 湖南三学药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 5 | 津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 7 | 四川依科制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 9 | 山西华康药业股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 海尔血液技术重庆有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 79 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/02进口 · 1 类 | AMG 451JXSL2400118 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2024/07/02进口 · 1 类 | AZD0780薄膜衣片JXHL2400151 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L)CYHS2401981 | 上海峰林生物科技有限公司；上海长征富民金山制药有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 奥贝胆酸片CYHS2401974 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 奥贝胆酸片CYHS2401973 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401972 | 四川美大康华康药业有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 维生素K1注射液CYHS2401970 | 海南华屹药业有限公司；江苏华阳制药有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2401968 | 涿州东乐制药有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2401967 | 涿州东乐制药有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林口服溶液CYHS2401966 | 浙江凯润药业股份有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 舒必利注射液CYHS2401964 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/07/02仿制 · 3 类 | 别嘌醇片CYHS2401963 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1.1 类 | 艾康片CXZL2400037 | 安华恒泰（北京）医药科技有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2400421 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1 类 | KYS202004A注射液CXSL2400420 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1 类 | HX009注射液CXSL2400419 | 杭州翰思生物医药有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1 类 | JRD-018片CXHL2400648 | 晶锐医药（苏州）有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1 类 | JRD-018片CXHL2400647 | 晶锐医药（苏州）有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 2.2 类 | 吸入用PRT-068CXHL2400646 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 2.2;2.3 类 | LY09607CXHL2400645 | 南京绿叶制药有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2400644 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/07/02新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2400643 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2401955 | 海南皇隆制药股份有限公司；海南爱科制药有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2401954 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401952 | 海南卓科制药有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401951 | 海南卓科制药有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401950 | 四川奇裕医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂CYHL2400133 | 辰光（天津）制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 1.1 类 | 天川颗粒CXZL2400036 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 1 类 | 注射用IAE0972CXSL2400418 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
另有 49 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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