药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月28日至2024年7月4日期间,现有CDE受理记录包含370个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中98个为仿制申请,涉及73个药品名称。

2024/06/28 – 2024/07/04

统计区间
2024/06/28 至 2024/07/04,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
370件
新报仿制的品种(药品名称去重)
73个
本周受理、目前在审
8件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

370件,其中仿制 98 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请198
仿制98
新药40
进口17
进口再注册12
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药276
中药49
治疗用生物制品38
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 73 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1依帕司他片331
2布美他尼注射液3213
3地氯雷他定口服溶液3126
4氢溴酸伏硫西汀片2210
5盐酸阿莫罗芬搽剂2215
6维生素B12滴眼液222
7维生素B6注射液2210
8吸入用异丙托溴铵溶液212
9地夸磷索钠滴眼液215
10复方醋酸钠林格注射液212

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 212 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1洛阳昊隆药业有限公司1780
2秦皇岛爱晖药业有限公司10100
3哈药集团制药总厂640
4AstraZeneca AB630
5Janssen Research & Development LLC620
6百济神州(苏州)生物科技有限公司620
7山西华康药业股份有限公司430
8江苏恒瑞医药股份有限公司431
9仁合益康集团有限公司422
10杭州中美华东制药有限公司410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 93 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/04进口 · 1 类 Bleximenib胶囊JXHL2400159 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/07/04进口 · 1 类 Bleximenib胶囊JXHL2400158 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/07/04进口 · 1 类 Bleximenib胶囊JXHL2400157 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/07/04进口 · 1 类 Dexpramipexole片JXHL2400156 Areteia Therapeutics Inc.;Parexel China Co Ltd.
2024/07/04进口 · 1 类 Dexpramipexole片JXHL2400155 Areteia Therapeutics Inc.;Parexel China Co Ltd.
2024/07/04仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2402025 安徽省先锋制药有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2402024 江西泰吉立生物医药科技有限公司;江西银涛药业股份有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2402023 江西泰吉立生物医药科技有限公司;江西银涛药业股份有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 维生素K滴剂CYHS2402022 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 注射用赖氨匹林CYHS2402019 贵州博林药业有限公司;山西普德药业有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2402018 河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402017 辰欣药业股份有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402016 辰欣药业股份有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2402015 重庆圣华曦药业股份有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2402010 江苏宝东医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402009 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402008 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司
2024/07/04仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402007 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司
2024/07/04新药 · 3.1 类 易黄颗粒CXZS2400025 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024/07/04新药 · 3.3 类 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)CXSS2400063 成都生物制品研究所有限责任公司
2024/07/04新药 · 1 类 KL-A167注射液CXSL2400426 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/07/04新药 · 1 类 注射用SKB264CXSL2400425 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/07/04新药 · 1 类 RJK-RT2831注射液CXSL2400424 南京融捷康生物科技有限公司
2024/07/04新药 · 1 类 ABSK043胶囊CXHL2400655 上海和誉生物医药科技有限公司
2024/07/04新药 · 1 类 50561片CXHL2400654 北京卓凯生物技术有限公司
2024/07/04新药 · 2.4 类 优替德隆注射液CXHL2400653 成都华昊中天药业有限公司
2024/07/04新药 · 1 类 HRS-2129片CXHL2400652 山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2024/07/04新药 · 1 类 HRS-2129片CXHL2400651 山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2024/07/04新药 · 2.2;2.4 类 磷酸氯喹凝胶CXHL2400650 广州凯普生物科技有限公司
2024/07/04新药 · 2.2;2.4 类 磷酸氯喹凝胶CXHL2400649 广州凯普生物科技有限公司

另有 63 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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