药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月5日至2024年1月11日期间，现有CDE受理记录包含416个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中137个为仿制申请，涉及104个药品名称。
2024/01/05 – 2024/01/11
- 本周新受理
- 416件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 104个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
416件，其中仿制 137 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 164 |
| 仿制 | 137 |
| 新药 | 77 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 332 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 中药 | 38 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 104 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 3 | 3 | 53 |
| 2 | 左氧氟沙星注射液 | 3 | 2 | 1 |
| 3 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 3 | 1 | 14 |
| 4 | 二羟丙茶碱注射液 | 2 | 2 | 7 |
| 5 | 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 2 | 2 | 3 |
| 6 | 氯化钾口服溶液 | 2 | 2 | 11 |
| 7 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 8 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2 | 2 | 51 |
| 9 | 美沙拉秦肠溶片 | 2 | 2 | 1 |
| 10 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 2 | 2 | 9 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 245 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 8 | 5 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma AG | 8 | 3 | 0 |
| 3 | 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 5 | 4 |
| 6 | 贝达药业股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 7 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | AbbVie Inc. | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 155 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/11进口 · 2.4 类 | LNP023胶囊JXHL2400012 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/01/11进口 · 2.4 类 | 布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂JXHL2400011 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/01/11进口 · 1 类 | PF-07220060JXHL2400010 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400173 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司；康普药业股份有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 环丝氨酸胶囊CYHS2400170 | 湖南埃威格林医药科技有限公司；湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2400169 | 昆明南疆制药有限公司；湖北科伦药业有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2400168 | 昆明南疆制药有限公司；湖北科伦药业有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2400166 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2400165 | 德全药品（江苏）股份有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2400164 | 沈阳天邦药业有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2400162 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2400160 | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 水合氯醛灌肠剂CYHS2400155 | 广东洛斯特制药有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2400150 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏九旭药业有限公司 |
| 2024/01/11仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）CYHS2400148 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 怡培生长激素注射液CXSS2400008 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 怡培生长激素注射液CXSS2400007 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 怡培生长激素注射液CXSS2400006 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 怡培生长激素注射液CXSS2400005 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 怡培生长激素注射液CXSS2400004 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 醋酸索乐匹尼布片CXHS2400004 | 和记黄埔医药（上海）有限公司；和记黄埔医药（苏州）有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 焦谷氨酸荣格列净胶囊CXHS2400003 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 焦谷氨酸荣格列净胶囊CXHS2400002 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | 瑞美吡嗪注射液CXHS2400001 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | HRS-9231注射液CXHL2400059 | 上海盛迪医药有限公司；江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | HSK39297片CXHL2400058 | 西藏海思科制药有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | HSK39297片CXHL2400057 | 西藏海思科制药有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | FHND1002颗粒CXHL2400056 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | FHND1002颗粒CXHL2400055 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2024/01/11新药 · 1 类 | NH103草酸盐片CXHL2400054 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
另有 125 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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