药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月4日至2024年1月10日期间，现有CDE受理记录包含427个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中139个为仿制申请，涉及99个药品名称。
2024/01/04 – 2024/01/10
- 本周新受理
- 427件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 99个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
427件，其中仿制 139 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 177 |
| 仿制 | 139 |
| 新药 | 73 |
| 进口 | 25 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 338 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 中药 | 41 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 99 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 富马酸伏诺拉生片 | 4 | 2 | 60 |
| 2 | 米诺地尔搽剂 | 4 | 2 | 52 |
| 3 | 腺苷钴胺胶囊 | 3 | 3 | 8 |
| 4 | 乳果糖口服溶液 | 3 | 2 | 34 |
| 5 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 3 | 1 | 14 |
| 6 | 胞磷胆碱注射液 | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 2 | 2 | 53 |
| 8 | 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 2 | 2 | 3 |
| 9 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 10 | 美沙拉秦肠溶片 | 2 | 2 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 252 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 9 | 5 | 0 |
| 2 | 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 | 8 | 1 | 0 |
| 3 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 7 | 2 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma AG | 7 | 2 | 0 |
| 6 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 4 | 3 |
| 8 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5 | 3 | 3 |
| 10 | 贝达药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 149 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/10进口 · 1 类 | AZD7789JXSL2400012 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/01/10进口 · 2.2 类 | DS-8201aJXSL2400011 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/01/10进口 · 1 类 | Ziltivekimab 注射液JXSL2400010 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2024/01/10进口 · 2.1 类 | Risankizumab注射液JXSL2400009 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/01/10进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2400009 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2024/01/10进口 · 1 类 | Baxdrostat片JXHL2400008 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/01/10进口 · 1 类 | Baxdrostat片JXHL2400007 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/01/10进口 · 2.4 类 | 琥珀酸瑞波西利片JXHL2400006 | Novartis Pharma Schweiz AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2400147 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 硫酸阿米卡星注射液CYHS2400146 | 济南辰欣医药科技有限公司；辰欣药业股份有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 奥沙西泮片CYHS2400144 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2400143 | 广州惠沣德生物技术有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400139 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2400129 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬口服溶液CYHS2400124 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400123 | 福建新迪医药科技有限公司；湖北唯森制药有限公司 |
| 2024/01/10仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2400014 | 浙江孚诺医药股份有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 3.1 类 | 枇杷清肺饮颗粒CXZS2400002 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2400023 | 吉林省拓华生物科技有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | SHR-4597吸入剂CXSL2400022 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | CS-101注射液CXSL2400021 | 正序（上海）生物医药科技有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | SHR-4597吸入剂CXSL2400020 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 3.4 类 | 人凝血酶原复合物CXSL2400019 | 国药集团武汉生物制药有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 2.2 类 | 人干扰素α2b阴道泡腾片CXSL2400018 | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 2.2 类 | KEM2104凝胶贴膏CXHL2400050 | 长沙晶易医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 2.2 类 | KEM2104凝胶贴膏CXHL2400049 | 长沙晶易医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | RLA-23174片CXHL2400048 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | RLA-23174片CXHL2400047 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 1 类 | HSK16149胶囊CXHL2400046 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2024/01/10新药 · 2.4 类 | 马来酸奈拉替尼片CXHL2400045 | 甫康（上海）健康科技有限责任公司；浙江甫康制药有限公司 |
另有 119 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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