药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月3日至2024年1月9日期间，现有CDE受理记录包含410个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中129个为仿制申请，涉及96个药品名称。
2024/01/03 – 2024/01/09
- 本周新受理
- 410件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 96个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
410件，其中仿制 129 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 187 |
| 仿制 | 129 |
| 新药 | 62 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 7 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 318 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 中药 | 43 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 96 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 富马酸伏诺拉生片 | 4 | 2 | 60 |
| 2 | 米诺地尔搽剂 | 4 | 2 | 52 |
| 3 | 胞磷胆碱注射液 | 3 | 1 | 0 |
| 4 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 2 | 2 | 53 |
| 5 | 氯化钙注射液 | 2 | 2 | 6 |
| 6 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 7 | 腺苷钴胺胶囊 | 2 | 2 | 8 |
| 8 | 中/长链脂肪乳注射液（C6～24） | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 乙酰半胱氨酸口服溶液 | 2 | 1 | 11 |
| 10 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 248 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 内蒙古孟和制药股份有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 2 | 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 | 8 | 1 | 0 |
| 3 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 5 | 4 |
| 4 | AstraZeneca AB | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5 | 3 | 3 |
| 8 | 广东金城金素制药有限公司 | 5 | 2 | 2 |
| 9 | 贝达药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 132 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/09进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2400005 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2400115 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片CYHS2400113 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片CYHS2400112 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2400110 | 海南爱科制药有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2400105 | 北京康蒂尼药业股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2400104 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2400103 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2400100 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 异烟肼注射液CYHS2400095 | 辽宁海神联盛制药有限公司；丹东医创药业有限责任公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2400094 | 武汉久安药业有限公司；朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 利伐沙班口崩片CYHS2400093 | 广东粤和泽药物研究有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 利伐沙班口崩片CYHS2400092 | 广东粤和泽药物研究有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/01/09仿制 · 3 类 | 咪达那新片CYHL2400011 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.3 类 | 黄蛭益肾胶囊CXZL2400002 | 雷允上药业集团有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.2 类 | 人干扰素α2b阴道泡腾片CXSL2400016 | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | JSKN016注射液CXSL2400015 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | IBI130CXSL2400014 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | 注射用AAPBCXHL2400040 | 江苏康缘药业股份有限公司；中国药科大学 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | NIP046片CXHL2400039 | 中国医药研究开发中心有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.2 类 | 布地奈德迟释片CXHL2400038 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.2 类 | 布地奈德迟释片CXHL2400037 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.2 类 | 布地奈德迟释片CXHL2400036 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | HS-10504片CXHL2400035 | 上海翰森生物医药科技有限公司；江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | HS-10504片CXHL2400034 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 1 类 | CAN2109 注射液CXHL2400033 | 康威（广州）生物科技有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400032 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司；北京抗创联生物制药技术研究有限公司 |
| 2024/01/09新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400031 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司；北京抗创联生物制药技术研究有限公司 |
| 2024/01/08仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林口服溶液CYHS2400090 | 合肥国药诺和药业有限公司；华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 2024/01/08仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林口服溶液CYHS2400089 | 合肥国药诺和药业有限公司；华益药业科技(安徽)有限公司 |
另有 102 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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