药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月6日至2024年1月12日期间，现有CDE受理记录包含394个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中138个为仿制申请，涉及106个药品名称。
2024/01/06 – 2024/01/12
- 本周新受理
- 394件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 106个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
394件，其中仿制 138 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 140 |
| 仿制 | 138 |
| 新药 | 77 |
| 进口 | 26 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 304 |
| 治疗用生物制品 | 49 |
| 中药 | 33 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 106 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用头孢唑肟钠 | 4 | 2 | 4 |
| 2 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 3 | 3 | 53 |
| 3 | 左氧氟沙星注射液 | 3 | 2 | 1 |
| 4 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 3 | 2 | 12 |
| 5 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 3 | 1 | 14 |
| 6 | 二羟丙茶碱注射液 | 2 | 2 | 7 |
| 7 | 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 2 | 2 | 3 |
| 8 | 多巴丝肼片 | 2 | 2 | 2 |
| 9 | 氯化钾口服溶液 | 2 | 2 | 11 |
| 10 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 2 | 2 | 3 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 242 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 8 | 5 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma AG | 8 | 3 | 0 |
| 3 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 5 | 5 |
| 6 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 9 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 156 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/12进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400018 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/01/12进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400017 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/01/12进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400016 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/01/12进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400015 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/01/12进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400014 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/01/12进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400013 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2400193 | 福州基石医药科技有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2400192 | 福州基石医药科技有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2400188 | 浙江昂利康制药股份有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400187 | 湖北民康药业集团有限公司；津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 肾上腺素注射液CYHS2400186 | 武汉久安药业有限公司；朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2400185 | 岳阳新华达制药有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 氟哌啶醇片CYHS2400177 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2400176 | 山西阳和医药技术有限公司；山西国润制药有限公司 |
| 2024/01/12仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400174 | 石家庄凯达生物工程有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 3.1 类 | 二冬颗粒CXZS2400003 | 江西药都樟树制药有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 1 类 | 注射用RGL-2102CXSL2400028 | 上海瑞宏迪医药有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 1 类 | 注射用SHR-A1904CXSL2400027 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2400026 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 1 类 | TST001注射液CXSL2400025 | 苏州创胜医药集团有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 1 类 | TGI-5注射液CXSL2400024 | 合肥天港免疫药物有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 2.2;2.4 类 | MTS004口崩片CXHL2400065 | 杭州剂泰医药科技有限责任公司 |
| 2024/01/12新药 · 2.4;2.2 类 | PDX-02CXHL2400064 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 2.4;2.2 类 | PDX-02CXHL2400063 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 2.4;2.2 类 | PDX-02CXHL2400062 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 1 类 | HMPL-506片CXHL2400061 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2024/01/12新药 · 1 类 | HMPL-506片CXHL2400060 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2024/01/11进口 · 2.4 类 | LNP023胶囊JXHL2400012 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/01/11进口 · 2.4 类 | 布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂JXHL2400011 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/01/11进口 · 1 类 | PF-07220060JXHL2400010 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
另有 126 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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