药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年12月20日至2023年12月26日期间，现有CDE受理记录包含360个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中100个为仿制申请，涉及72个药品名称。
2023/12/20 – 2023/12/26
- 本周新受理
- 360件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 72个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
360件，其中仿制 100 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 163 |
| 仿制 | 100 |
| 新药 | 53 |
| 进口 | 24 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 249 |
| 中药 | 62 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 217 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 | 14 | 1 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 9 | 5 | 0 |
| 3 | 沈阳红药集团股份有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 4 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 杭州中美华东制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 重庆迪康中药制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 海南煦沃药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 10 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | 3 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 106 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/12/26进口 · 2.2 类 | Benralizumab注射液JXSL2300235 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2023/12/26进口 · 1 类 | BI1569912 片JXHL2300328 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/12/26进口 · 1 类 | BI1569912 片JXHL2300327 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2303623 | 山东科伦药业有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2303622 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）CYHS2303617 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2303616 | 江苏明圣康源药业有限公司；江苏九旭药业有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 注射用盐酸瑞芬太尼CYHS2303613 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 注射用盐酸瑞芬太尼CYHS2303612 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 盐酸奈福泮注射液CYHS2303608 | 安徽恒星制药有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2303606 | 海南爱科制药有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2303605 | 广东鼎信医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2303601 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 2023/12/26仿制 · 3 类 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末CYHL2300157 | 泰州复旦张江药业有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1.1 类 | 铁皮石斛咀嚼片CXZL2300075 | 杭州丹鹤医药有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | KH801注射液CXSL2300890 | 北京康弘生物医药有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | HLX6018CXSL2300889 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司；上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | 注射用MK-1200CXSL2300888 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | VIC-1911片CXHL2301448 | 捷思英达医药技术（上海）有限公司；捷思英达医药技术（苏州）有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | FHND6091胶囊CXHL2301447 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | FHND6091胶囊CXHL2301446 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | GY-1068胶囊CXHL2301445 | 上海贵之言医药科技有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | LD09163片CXHL2301444 | 上海璃道医药科技有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | LD09163片CXHL2301443 | 上海璃道医药科技有限公司 |
| 2023/12/26新药 · 1 类 | 注射用AST2169脂质体CXHL2301442 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2023/12/25进口 · 1 类 | AZD9829JXSL2300234 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd |
| 2023/12/25进口 · 1 类 | EtavopivatJXHL2300326 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/12/25仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2303595 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/12/25仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2303594 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/12/25仿制 · 3 类 | 叶酸注射液CYHS2303593 | 北京布霖生物科技有限公司；华夏生生药业（北京）有限公司 |
另有 76 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。