广州白云山天心制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 48 件受理记录，按来源品种名称汇总为 27 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
玻璃酸钠滴眼液 4 件 · 最近受理 2026/10/23
仿制 · 4
注射用头孢呋辛钠 2 件 · 最近受理 2026/02/03
补充申请 · 2
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2025/12/30
仿制 · 2
聚乙烯醇滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/11/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503941 | 仿制 | 2025/11/13 | 广州白云山天心制药股份有限公司;广州大光制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用哌拉西林钠 3 件 · 最近受理 2025/11/04
补充申请 · 3
硫酸阿米卡星注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550317 | 补充申请 | 2025/09/05 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
坎地沙坦酯片 2 件 · 最近受理 2025/07/25
补充申请 · 2
注射用盐酸头孢吡肟 4 件 · 最近受理 2025/06/28
补充申请 · 4
胞磷胆碱钠注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/04
补充申请 · 2
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 1 件 · 最近受理 2025/05/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501627 | 仿制 | 2025/05/01 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用氨曲南 2 件 · 最近受理 2024/12/31
补充申请 · 2
注射用青霉素钠 1 件 · 最近受理 2024/12/31
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450644 | 补充申请 | 2024/12/31 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
地塞米松磷酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450616 | 补充申请 | 2024/12/20 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
对乙酰氨基酚干混悬剂 1 件 · 最近受理 2024/07/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401054 | 补充申请 | 2024/07/17 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
克林霉素磷酸酯注射液 2 件 · 最近受理 2024/06/26
补充申请 · 2
余甘子喉片 1 件 · 最近受理 2024/03/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400376 | 补充申请 | 2024/03/01 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢曲松钠 2 件 · 最近受理 2024/02/22
补充申请 · 2
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 2 件 · 最近受理 2023/12/28
补充申请 · 2
注射用头孢噻肟钠 2 件 · 最近受理 2023/12/26
补充申请 · 2
注射用头孢他啶 2 件 · 最近受理 2023/12/25
补充申请 · 2
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 1 件 · 最近受理 2023/12/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350964 | 补充申请 | 2023/12/23 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用氨苄西林钠 2 件 · 最近受理 2023/12/16
补充申请 · 2
注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2023/12/07
补充申请 · 2
注射用头孢唑林钠 2 件 · 最近受理 2023/03/10
补充申请 · 2
头孢地尼颗粒 1 件 · 最近受理 2022/07/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201105 | 仿制 | 2022/07/20 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
头孢呋辛酯片 1 件 · 最近受理 2021/03/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2100352 | 补充申请 | 2021/03/30 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
头孢地尼胶囊 1 件 · 最近受理 2021/03/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100253 | 仿制 | 2021/03/04 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/10/23新受理
- 2026/10/23新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 6 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2602603 | 仿制 | 2026/10/23 | 广州白云山天心制药股份有限公司;广州大光制药有限公司 | CDE ↗ |
| 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2602602 | 仿制 | 2026/10/23 | 广州白云山天心制药股份有限公司;广州大光制药有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHS2504458 | 仿制 | 2025/12/30 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠 | CYHB2550353 | 补充申请 | 2025/11/04 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠 | CYHB2550352 | 补充申请 | 2025/11/04 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠 | CYHB2550351 | 补充申请 | 2025/11/04 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 32 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 胞磷胆碱钠注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H19993909 | 2026/08/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20269197 | 2026/08/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022091 | 2026/07/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用青霉素钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022448 | 2026/02/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20010254 | 2025/08/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H19990365 | 2025/08/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20063577 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20023217 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20023216 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20063576 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20058068 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44023526 | 2025/04/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44023527 | 2025/04/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用氨苄西林钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022330 | 2025/03/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用氨苄西林钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022329 | 2025/03/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20143236 | 2024/12/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20143235 | 2024/12/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢地尼颗粒 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20249332 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022338 | 2024/09/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022337 | 2024/09/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20050603 | 2024/08/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20050602 | 2024/08/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20023628 | 2023/10/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢地尼胶囊 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20233326 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 坎地沙坦酯片 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20051217 | 2022/07/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44023314 | 2021/07/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44023316 | 2021/07/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H10940187 | 2021/06/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20000015 | 2021/06/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H10940186 | 2021/06/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛酯片 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H20020192 | 2019/03/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H44022093 | 2026/10/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2600526 | 仿制 | 2026/02/25 | 河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2600525 | 仿制 | 2026/02/25 | 河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2503920 | 仿制 | 2025/11/11 | 湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2503919 | 仿制 | 2025/11/11 | 湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2503794 | 仿制 | 2025/10/24 | 湖北凯安晨医药科技有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2503793 | 仿制 | 2025/10/24 | 湖北凯安晨医药科技有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2503507 | 仿制 | 2025/09/25 | 湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | CYHS2503506 | 仿制 | 2025/09/25 | 湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。