药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年12月21日至2023年12月27日期间，现有CDE受理记录包含360个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中106个为仿制申请，涉及78个药品名称。
2023/12/21 – 2023/12/27
- 本周新受理
- 360件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 78个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
360件，其中仿制 106 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 155 |
| 仿制 | 106 |
| 新药 | 60 |
| 进口 | 21 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 253 |
| 中药 | 61 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 78 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 富马酸伏诺拉生片 | 4 | 2 | 60 |
| 2 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 4 | 2 | 14 |
| 3 | 氯化钾注射液 | 3 | 2 | 10 |
| 4 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 3 | 2 | 4 |
| 5 | 替米沙坦氨氯地平片 | 2 | 2 | 10 |
| 6 | 氨溴特罗口服溶液 | 2 | 2 | 23 |
| 7 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 2 | 2 | 12 |
| 8 | 盐酸奈福泮注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 9 | 腺苷钴胺胶囊 | 2 | 2 | 8 |
| 10 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 213 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 | 14 | 1 | 0 |
| 2 | 沈阳红药集团股份有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 7 | 4 | 0 |
| 4 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 杭州中美华东制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 重庆迪康中药制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 北京布霖生物科技有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 8 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 成都倍特生物制药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 4 | 4 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 121 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 盐酸奈福泮注射液CYHS2303644 | 山东豪瑞恩制药有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2303641 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2303640 | 南京易腾药物研究院有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2303635 | 福建新迪医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 左羟丙哌嗪口服溶液CYHS2303634 | 安徽茂康药业有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 左羟丙哌嗪口服溶液CYHS2303633 | 安徽茂康药业有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸加贝酯CYHS2303631 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2303630 | 合肥国药诺和药业有限公司；合肥诚志生物制药有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 盐酸右哌甲酯缓释胶囊CYHS2303628 | 河南中帅药业有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2303627 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2303626 | 海南元盈医药科技有限公司；华益泰康药业股份有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 肾上腺素注射液CYHS2303624 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂CYHL2300161 | 广东精观生物医药科技有限公司 |
| 2023/12/27仿制 · 3 类 | 普瑞巴林缓释片CYHL2300160 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 1.1 类 | 椒七麝凝胶贴膏CXZS2300028 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300896 | 成都倍特生物制药有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300895 | 成都倍特生物制药有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300894 | 成都倍特生物制药有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300893 | 成都倍特生物制药有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300892 | 成都倍特生物制药有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 1 类 | LM-101注射液CXSL2300891 | 礼新医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 1 类 | 昂拉地韦片CXHS2300118 | 广东众生睿创生物科技有限公司；广东华南药业集团有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 1 类 | NS-041分散片CXHL2301454 | 纽欧申医药（上海）有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 1 类 | NS-041分散片CXHL2301453 | 纽欧申医药（上海）有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 2.2 类 | 小儿泼尼松肠溶干混悬剂（微球型）CXHL2301452 | 文韬创新药物研究（北京）有限责任公司 |
| 2023/12/27新药 · 2.2 类 | 泼尼松肠溶胶囊（微球型）CXHL2301451 | 文韬创新药物研究（北京）有限责任公司 |
| 2023/12/27新药 · 2.2;2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2301450 | 乐普药业股份有限公司 |
| 2023/12/27新药 · 2.2;2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2301449 | 乐普药业股份有限公司 |
| 2023/12/26进口 · 2.2 类 | Benralizumab注射液JXSL2300235 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2023/12/26进口 · 1 类 | BI1569912 片JXHL2300328 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
另有 91 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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