乐普药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 54 件受理记录，按来源品种名称汇总为 23 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
度拉糖肽注射液 2 件 · 最近受理 2026/10/29
新药 · 2
沙库巴曲缬沙坦钠片 2 件 · 最近受理 2026/07/22
补充申请 · 1仿制 · 1
LPS-001片 3 件 · 最近受理 2026/02/05
新药 · 3
KS2308微针贴剂 2 件 · 最近受理 2025/11/27
新药 · 2
卡格列净二甲双胍缓释片 6 件 · 最近受理 2025/08/19
仿制 · 6
地夸磷索钠滴眼液 2 件 · 最近受理 2024/11/28
补充申请 · 1仿制 · 1
玻璃酸钠滴眼液 3 件 · 最近受理 2024/10/09
仿制 · 3
枸橼酸西地那非片 2 件 · 最近受理 2024/07/04
仿制 · 2
LPS-001注射液 1 件 · 最近受理 2024/04/16
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2400231 | 新药 | 2024/04/16 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净二甲双胍缓释片 5 件 · 最近受理 2024/02/20
仿制 · 5
硫酸阿托品滴眼液 8 件 · 最近受理 2023/12/27
新药 · 8
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2301450 | 新药 | 2023/12/27 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2301449 | 新药 | 2023/12/27 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2301262 | 新药 | 2023/11/11 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2301261 | 新药 | 2023/11/11 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300822 | 新药 | 2023/07/28 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300821 | 新药 | 2023/07/28 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2200363 | 新药 | 2022/06/09 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2200362 | 新药 | 2022/06/09 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸莫西沙星滴眼液 1 件 · 最近受理 2023/03/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300920 | 仿制 | 2023/03/28 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 2 件 · 最近受理 2022/11/01
仿制 · 2
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 2 件 · 最近受理 2022/10/21
补充申请 · 2
复方甘草酸苷片 1 件 · 最近受理 2022/05/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250261 | 补充申请 | 2022/05/06 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 3 件 · 最近受理 2022/04/29
补充申请 · 3
硝苯地平控释片 1 件 · 最近受理 2022/04/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200663 | 仿制 | 2022/04/27 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2021/12/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151120 | 补充申请 | 2021/12/28 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用兰索拉唑 1 件 · 最近受理 2021/12/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151095 | 补充申请 | 2021/12/16 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净片 2 件 · 最近受理 2021/10/19
仿制 · 2
替格瑞洛阿司匹林胶囊 1 件 · 最近受理 2021/09/17
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2101487 | 新药 | 2021/09/17 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
利伐沙班片 2 件 · 最近受理 2021/08/16
仿制 · 2
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片 1 件 · 最近受理 2021/07/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101422 | 仿制 | 2021/07/08 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件不再列于在审目录 1 件补充申请送达 1 件
- 2026/11/07不再列于在审目录
沙库巴曲缬沙坦钠片
CYHB2601398
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/07/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/05）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 21 行
NMPA · 表格第 21 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/05补充申请送达
沙库巴曲缬沙坦钠片
CYHB2601398
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 21 行 ↗ - 2026/10/29新受理
- 2026/10/29新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 6 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 度拉糖肽注射液 | CXSS2600176 | 新药 | 2026/10/29 | 乐普药业股份有限公司;乐普（北京）生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 度拉糖肽注射液 | CXSS2600175 | 新药 | 2026/10/29 | 乐普药业股份有限公司;乐普（北京）生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 卡格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2503040 | 仿制 | 2025/08/19 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 卡格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2503039 | 仿制 | 2025/08/19 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 卡格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2503038 | 仿制 | 2025/08/19 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 卡格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2503037 | 仿制 | 2025/08/19 | 乐普药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 21 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 枸橼酸西地那非片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20263717 | 2026/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20263718 | 2026/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片(II) | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20263323 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片(III) | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20263324 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片(I) | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20263322 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20254029 | 2025/04/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20244324 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20244325 | 2024/06/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20023098 | 2023/12/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20023099 | 2023/12/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 复方甘草酸苷片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20073723 | 2023/12/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硝苯地平控释片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20234506 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20233894 | 2023/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用兰索拉唑 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20203149 | 2023/05/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20203127 | 2023/03/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氯吡格雷阿司匹林片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20223843 | 2022/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20223861 | 2022/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20213937 | 2021/12/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20213167 | 2021/03/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20213168 | 2021/03/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 乐普药业股份有限公司 | 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H20066203 | 2021/02/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 12 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 卡格列净 | 乐普药业股份有限公司 | Y20230001275 | A | 2025/06/23 | CDE ↗ |
| 恩格列净 | 乐普药业股份有限公司 | Y20210000790 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼 | 乐普药业股份有限公司 | Y20210000391 | A | 2023/08/10 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班 | 乐普药业股份有限公司 | Y20200000491 | A | 2026/10/12 | CDE ↗ |
| 兰索拉唑 | 乐普药业股份有限公司 | Y20190007737 | A | 2024/09/11 | CDE ↗ |
| 帕马溴 | 乐普药业股份有限公司 | Y20190007259 | A | — | CDE ↗ |
| 伊曲康唑 | 乐普药业股份有限公司 | Y20190007019 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 | 乐普药业股份有限公司 | Y20190003999 | A | 2024/09/11 | CDE ↗ |
| 盐酸文拉法辛 | 乐普药业股份有限公司 | Y20190003998 | A | 2024/12/19 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | 乐普药业股份有限公司 | Y20170001084 | A | 2024/09/11 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非 | 乐普药业股份有限公司 | Y20170000614 | I | — | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑钠 | 乐普药业股份有限公司 | Y20170000384 | A | 2024/10/10 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。