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单硝酸异山梨酯缓释片

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化学药品目录集

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上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
南京华兴医药科技有限公司湖北荆江源制药股份有限公司国药准字H202642642026/05/0740mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
鲁南制药集团股份有限公司鲁南贝特制药有限公司国药准字H202496782024/12/0640mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京易亨制药有限公司南京易亨制药有限公司国药准字H202494302024/11/2240mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
西藏诺迪康科技发展有限公司阿斯利康制药有限公司国药准字H200304182024/09/2460mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
西藏诺迪康科技发展有限公司阿斯利康制药有限公司国药准字H200304172024/09/2430mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山东力诺制药有限公司山东力诺制药有限公司国药准字H199911152022/10/1440mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H200838382022/07/0440mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
鲁南贝特制药有限公司鲁南贝特制药有限公司国药准字H199910392021/05/0740mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
乐普药业股份有限公司乐普药业股份有限公司国药准字H200662032021/02/0940mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司国药准字H200667172020/07/0740mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司国药准字H200667162020/07/0730mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—阿斯利康制药有限公司国药准字H200304181999/03/1760mg其他药品CDE
—阿斯利康制药有限公司国药准字H200304171999/03/1730mg其他药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 21 个，企业 19 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
华润双鹤药业股份有限公司国药准字H1098029850mg乙XC01DAD024A010010100144医保局
上海世康特制药有限公司国药准字H1999030860mg乙XC01DAD024A010010100760医保局
上海新亚药业闵行有限公司国药准字H2001000540mg乙XC01DAD024A010010100795医保局
上海信谊万象药业股份有限公司国药准字H2001064340mg乙XC01DAD024A010010100804医保局
爱施健(广东)制药有限公司国药准字H1098001560mg乙XC01DAD024A010010100863医保局
西藏诺迪康科技发展有限公司国药准字H2003041730mg乙XC01DAD024A010010101359医保局
南京臣功制药股份有限公司国药准字H2001024760mg乙XC01DAD024A010010101556医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H2024943040mg乙XC01DAD024A010010101605医保局
乐声药业石家庄有限公司国药准字H2002026650mg乙XC01DAD024A010010102680医保局
亚宝药业集团股份有限公司国药准字H2011342730mg乙XC01DAD024A010010102987医保局
乐普药业股份有限公司国药准字H2006620340mg乙XC01DAD024A010010103094医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H1999103940mg乙XC01DAD024A010010104012医保局
齐鲁制药有限公司国药准字H2006671630mg乙XC01DAD024A010010104021医保局
山东力诺制药有限公司国药准字H1999111540mg乙XC01DAD024A010010104120医保局
山东齐都药业有限公司国药准字H2008357760mg乙XC01DAD024A010010104145医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010104166医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010181656医保局
湖北荆江源制药股份有限公司国药准字H2026426440mg乙XC01DAD024A010010184657医保局
上海世康特制药有限公司国药准字H1999030860mg乙XC01DAD024A010010200760医保局
上海新亚药业闵行有限公司国药准字H2001000540mg乙XC01DAD024A010010200795医保局
上海信谊万象药业股份有限公司国药准字H2001064340mg乙XC01DAD024A010010200804医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H2024943040mg乙XC01DAD024A010010201605医保局
乐声药业石家庄有限公司国药准字H2002026650mg乙XC01DAD024A010010202680医保局
乐普药业股份有限公司国药准字H2006620340mg乙XC01DAD024A010010203094医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H1999103940mg乙XC01DAD024A010010204012医保局
山东力诺制药有限公司国药准字H1999111540mg乙XC01DAD024A010010204120医保局
山东齐都药业有限公司国药准字H2008357760mg乙XC01DAD024A010010204145医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010204166医保局
昆明众康制药有限公司国药准字H2001014240毫克乙XC01DAD024A010010205588医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010281656医保局
湖北荆江源制药股份有限公司国药准字H2026426440mg乙XC01DAD024A010010284657医保局
上海世康特制药有限公司国药准字H1999030860mg乙XC01DAD024A010010300760医保局
上海新亚药业闵行有限公司国药准字H2001000540mg乙XC01DAD024A010010300795医保局
上海信谊万象药业股份有限公司国药准字H2001064340mg乙XC01DAD024A010010300804医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H2024943040mg乙XC01DAD024A010010301605医保局
乐声药业石家庄有限公司国药准字H2002026650mg乙XC01DAD024A010010302680医保局
乐普药业股份有限公司国药准字H2006620340mg乙XC01DAD024A010010303094医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H1999103940mg乙XC01DAD024A010010304012医保局
山东力诺制药有限公司国药准字H1999111540mg乙XC01DAD024A010010304120医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010304166医保局
昆明众康制药有限公司国药准字H2001014240毫克乙XC01DAD024A010010305588医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010381656医保局
上海世康特制药有限公司国药准字H1999030860mg乙XC01DAD024A010010400760医保局
上海信谊万象药业股份有限公司国药准字H2001064340mg乙XC01DAD024A010010400804医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H2024943040mg乙XC01DAD024A010010401605医保局
乐普药业股份有限公司国药准字H2006620340mg乙XC01DAD024A010010403094医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H1999103940mg乙XC01DAD024A010010404012医保局
山东力诺制药有限公司国药准字H1999111540mg乙XC01DAD024A010010404120医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010404166医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010481656医保局
上海信谊万象药业股份有限公司国药准字H2001064340mg乙XC01DAD024A010010500804医保局
乐普药业股份有限公司国药准字H2006620340mg乙XC01DAD024A010010503094医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H1999103940mg乙XC01DAD024A010010504012医保局
山东力诺制药有限公司国药准字H1999111540mg乙XC01DAD024A010010504120医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010504166医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010581656医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H1999103940mg乙XC01DAD024A010010604012医保局
山东力诺制药有限公司国药准字H1999111540mg乙XC01DAD024A010010604120医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010604166医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010681656医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010704166医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010781656医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010804166医保局
鲁南制药集团股份有限公司国药准字H2024967840mg乙XC01DAD024A010010881656医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010010904166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010011004166医保局
西藏诺迪康科技发展有限公司国药准字H2003041860mg乙XC01DAD024A010020101359医保局
齐鲁制药有限公司国药准字H2006671740mg乙XC01DAD024A010020104021医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010020104166医保局
昆明众康制药有限公司国药准字H2001014240毫克乙XC01DAD024A010020105588医保局
西藏诺迪康科技发展有限公司国药准字H2003041860mg乙XC01DAD024A010020201359医保局
西藏诺迪康科技发展有限公司国药准字H2003041860mg乙XC01DAD024A010020301359医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010030104166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010031104166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010031204166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010031304166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010031404166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010031504166医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2008383840mg乙XC01DAD024A010040104166医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：5 件，4 家第一申请人。

仿制 4 · 补充申请 1

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东博瀚制药有限公司CYHS2601647仿制2026/07/09来源未列CDE
辰欣药业股份有限公司CYHS2601170仿制2026/05/18来源未列CDE
浙江车头制药股份有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2600668仿制2026/03/17来源未列CDE
浙江车头制药股份有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2600667仿制2026/03/17来源未列CDE
上海新亚药业闵行有限公司CYHB2550312补充申请2025/09/03来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东博瀚制药有限公司CYHS2601647仿制2026/07/09来源未列CDE
辰欣药业股份有限公司CYHS2601170仿制2026/05/18来源未列CDE
浙江车头制药股份有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2600668仿制2026/03/17来源未列CDE
浙江车头制药股份有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2600667仿制2026/03/17来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 14 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
单硝酸异山梨酯瑞阳制药股份有限公司Y20260000493I名称相同2026/06/18CDE
单硝酸异山梨酯珠海润都制药股份有限公司Y20220000036A名称相同2026/03/11CDE
单硝酸异山梨酯TopRidge Pharma (Ireland) LimitedY20190009943A名称相同—CDE
单硝酸异山梨酯TopRidge Pharma (Ireland) LimitedY20190009942A名称相同—CDE
单硝酸异山梨酯山东科源制药股份有限公司Y20190008394A名称相同2025/01/16CDE
单硝酸异山梨酯济宁市瑞信堂大禹药业有限公司Y20190007048A名称相同2023/05/18CDE
单硝酸异山梨酯北京益民药业有限公司Y20190007012A名称相同2023/03/24CDE
单硝酸异山梨酯浙江车头制药股份有限公司Y20190006904A名称相同2024/08/02CDE
单硝酸异山梨酯仁和堂药业有限公司Y20190006202A名称相同2025/08/16CDE
单硝酸异山梨酯苏州第五制药厂有限公司Y20190006095A名称相同—CDE
单硝酸异山梨酯上海新亚药业有限公司Y20190004429A名称相同—CDE
单硝酸异山梨酯山东方明药业集团股份有限公司Y20190004105A名称相同2025/04/11CDE
单硝酸异山梨酯浙江海正药业股份有限公司Y20190003467A名称相同2024/08/27CDE
单硝酸异山梨酯山东新时代药业有限公司Y20190002360A名称相同2024/09/03CDE
单硝酸异山梨酯鲁南贝特制药有限公司Y20190002174A名称相同2025/01/21CDE
单硝酸异山梨酯上海旭东海普药业有限公司Y20190001494A名称相同2024/12/14CDE
单硝酸异山梨酯AstraZeneca ABY20180001210I名称相同2018/11/13CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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