华东医药(西安)博华制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 29 件受理记录,按来源品种名称汇总为 19 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
伊布替尼胶囊 2 件 · 最近受理 2026/11/05
补充申请 · 2
枸橼酸伊沙佐米胶囊 1 件 · 最近受理 2026/01/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504526 | 仿制 | 2026/01/04 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | CDE ↗ |
酮咯酸氨丁三醇片 1 件 · 最近受理 2025/12/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504346 | 仿制 | 2025/12/22 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 1 件 · 最近受理 2025/10/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503784 | 仿制 | 2025/10/24 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
奥拉帕利片 4 件 · 最近受理 2025/08/27
补充申请 · 4
美沙拉秦栓 1 件 · 最近受理 2025/07/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502620 | 仿制 | 2025/07/22 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
阿帕他胺片 1 件 · 最近受理 2025/07/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502570 | 仿制 | 2025/07/17 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | CDE ↗ |
布洛芬片 2 件 · 最近受理 2025/03/21
补充申请 · 2
磷酸芦可替尼片 2 件 · 最近受理 2025/03/04
补充申请 · 2
盐酸特比萘芬喷雾剂 2 件 · 最近受理 2025/01/03
仿制 · 2
阿达帕林凝胶 1 件 · 最近受理 2024/11/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403974 | 仿制 | 2024/11/20 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
酮咯酸氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2024/08/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402739 | 仿制 | 2024/08/22 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司 | CDE ↗ |
美沙拉秦肠溶片 1 件 · 最近受理 2024/06/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401957 | 仿制 | 2024/06/29 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 | CDE ↗ |
奥硝唑片 3 件 · 最近受理 2024/04/09
补充申请 · 3
西罗莫司凝胶 1 件 · 最近受理 2024/01/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400294 | 仿制 | 2024/01/23 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2024/01/17
仿制 · 2
普瑞巴林口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/09/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301986 | 补充申请 | 2023/09/05 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;保定爱晖药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用氯诺昔康 1 件 · 最近受理 2023/08/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302216 | 仿制 | 2023/08/22 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件不再列于在审目录 1 件
- 2026/11/05新受理
- 2026/10/23不再列于在审目录
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 伊布替尼胶囊 | CYHB2602007 | 补充申请 | 2026/11/05 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | CYHS2504526 | 仿制 | 2026/01/04 | 华东医药(西安)博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇片 | CYHS2504346 | 仿制 | 2025/12/22 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | CYHS2503784 | 仿制 | 2025/10/24 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 美沙拉秦栓 | CYHS2502620 | 仿制 | 2025/07/22 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 12 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸芦可替尼片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20264487 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20264492 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布洛芬片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20269049 | 2026/03/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 布洛芬片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H61022253 | 2026/03/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H20256428 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 美沙拉秦肠溶片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 西安远大德天药业股份有限公司 | 国药准字H20255908 | 2025/11/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伊布替尼胶囊 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20254682 | 2025/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20254478 | 2025/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20254479 | 2025/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用氯诺昔康 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 西安远大德天药业股份有限公司 | 国药准字H20249127 | 2024/10/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20010514 | 2023/05/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥硝唑片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20041510 | 2021/09/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 23 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 多替诺雷 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20260000047 | I | 2026/04/27 | CDE ↗ |
| 枸橼酸伊沙佐米 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20250000693 | I | 2025/08/11 | CDE ↗ |
| 吗啉硝唑 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20250000559 | I | 2025/06/18 | CDE ↗ |
| 恩格列净 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20240001566 | A | 2026/09/03 | CDE ↗ |
| 左奥硝唑 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20240001507 | A | 2026/10/22 | CDE ↗ |
| 盐酸达克罗宁 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20240000190 | A | 2026/02/26 | CDE ↗ |
| 奥拉帕利 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20240000102 | A | 2025/09/11 | CDE ↗ |
| 氯诺昔康 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20230001228 | A | 2025/11/26 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20230000283 | A | 2026/06/16 | CDE ↗ |
| 托吡酯 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20220001333 | A | 2025/01/21 | CDE ↗ |
| 奥拉帕利 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20220000681 | A | 2026/07/10 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20220000357 | A | 2024/05/13 | CDE ↗ |
| 多潘立酮 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20210000988 | A | 2026/03/04 | CDE ↗ |
| 醋酸氯己定 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190008685 | A | 2025/11/06 | CDE ↗ |
| 布洛芬 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190006681 | A | — | CDE ↗ |
| 氨基比林 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190006171 | A | 2026/07/03 | CDE ↗ |
| 吲哚布芬 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190004899 | A | 2024/11/20 | CDE ↗ |
| 盐酸氯己定 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190004895 | A | 2025/11/06 | CDE ↗ |
| 奥硝唑 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190004893 | A | 2026/03/02 | CDE ↗ |
| 安乃近 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190001322 | A | 2025/10/11 | CDE ↗ |
| 谷氨酸 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190001321 | A | — | CDE ↗ |
| 诺氟沙星 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20190001320 | A | 2025/06/17 | CDE ↗ |
| 匹伐他汀钙 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | Y20170000901 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | CYHB2601988 | 补充申请 | 2026/11/02 | 湖南科瑞生物制药股份有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林凝胶 | CYHB2600614 | 补充申请 | 2026/03/28 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2600236 | 仿制 | 2026/01/21 | 浙江皓格药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2503124 | 仿制 | 2025/08/26 | 杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2502754 | 仿制 | 2025/07/31 | 杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林凝胶 | CYHS2500469 | 仿制 | 2025/01/24 | 杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。