药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年10月3日至2026年10月9日期间，现有CDE受理记录包含185个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中34个为仿制申请，涉及25个药品名称。
2026/10/03 – 2026/10/09
- 本周新受理
- 185件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 25个
- 本周受理、目前在审
- 168件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
185件，其中仿制 34 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 97 |
| 新药 | 38 |
| 仿制 | 34 |
| 进口 | 7 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 103 |
| 中药 | 55 |
| 治疗用生物制品 | 26 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 118 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 东阿阿胶股份有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 2 | Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company | 6 | 1 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 4 | 2 | 0 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 云南白药集团股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 6 | 安徽张恒春药业股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 7 | 上海多米瑞生物技术有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 8 | 杭州爱德程医药科技有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 9 | Bayer AG | 3 | 1 | 0 |
| 10 | JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 57 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/10/09进口 · 1 类 | Trontinemab注射液JXSL2600266 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/10/09进口 · 2.3;2.4 类 | MRG-001注射液JXHL2600438 | MEDREGEN LLC；Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd. |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2602462 | 江苏长江药业有限公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 度骨化醇注射液CYHS2602460 | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHS2602456 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHS2602455 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2602451 | 石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 酒石酸双氢可待因缓释片CYHL2600109 | 青海制药有限公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 酒石酸双氢可待因缓释片CYHL2600108 | 青海制药有限公司 |
| 2026/10/09仿制 · 3 类 | 酒石酸双氢可待因缓释片CYHL2600107 | 青海制药有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 2.2;2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2601090 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | 注射用VRT106CXSL2601089 | 广州威溶特医药科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | ELPIS人脐带间充质干细胞注射液CXSL2601088 | 北京顺欣祥宇生物科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | DMR2301注射液CXSL2601087 | 上海多米瑞生物技术有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | DY-01乳杆菌活菌胶囊CXSL2601085 | 深圳市敦研微生物科技有限公司；南通市薇舒生物技术有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | GenSci161注射液CXSL2601084 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2026/10/09新药 · 2.2 类 | 艾拉莫德缓释片CXHL2601244 | 泰州越洋医药开发有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | HRS-5041片CXHL2601243 | 江苏恒瑞医药股份有限公司；成都盛迪医药有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | HRS-5041片CXHL2601242 | 江苏恒瑞医药股份有限公司；成都盛迪医药有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | HS-10502片CXHL2601241 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | HS-10502片CXHL2601240 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | 注射用DMR3608CXHL2601239 | 上海多米瑞生物技术有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | 注射用DMR3608CXHL2601238 | 上海多米瑞生物技术有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | ATH-097胶囊CXHL2601237 | 上海艾思隆医药科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | ATH-097胶囊CXHL2601236 | 上海艾思隆医药科技有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | 马来酸阿比替尼胶囊CXHL2601235 | 浙江艾森药业有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | TQH3906胶囊CXHL2601234 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | TQH3906胶囊CXHL2601233 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | UBT251注射液CXHL2601232 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 |
| 2026/10/09新药 · 1 类 | UBT251注射液CXHL2601231 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 |
另有 27 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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