药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年10月2日至2026年10月8日期间，现有CDE受理记录包含59个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中12个为仿制申请，涉及10个药品名称。
2026/10/02 – 2026/10/08
- 本周新受理
- 59件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 10个
- 本周受理、目前在审
- 54件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
59件，其中仿制 12 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 30 |
| 仿制 | 12 |
| 新药 | 12 |
| 进口 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 27 |
| 中药 | 20 |
| 治疗用生物制品 | 12 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 10 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 2 | 1 | 12 |
| 2 | 盐酸昂丹司琼片 | 2 | 1 | 6 |
| 3 | 二硫化硒洗剂 | 1 | 1 | 14 |
| 4 | 复方电解质注射液（Ⅱ） | 1 | 1 | 1 |
| 5 | 复方聚乙二醇电解质散（III） | 1 | 1 | 3 |
| 6 | 左氧氟沙星滴耳液 | 1 | 1 | 4 |
| 7 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 1 | 1 | 3 |
| 8 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） | 1 | 1 | 9 |
| 9 | 盐酸贝尼地平片 | 1 | 1 | 4 |
| 10 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 1 | 1 | 51 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 41 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 4 | 2 | 0 |
| 2 | 东阿阿胶股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 3 | 安徽张恒春药业股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 4 | 山东绿叶制药有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 5 | 四川迪菲特药业有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 6 | 青海宝鉴堂国药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 7 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 四川依科制药有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 广东南国药业有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 21 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/10/08进口 · 1 类 | BLVD101JXSL2600265 | Boulevard Bio Inc.；PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd. |
| 2026/10/08进口 · 2.2 类 | 阿伏利尤单抗注射液JXSL2600264 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2026/10/08进口 · 2.2 类 | 阿伏利尤单抗注射液JXSL2600263 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2026/10/08进口 · 1 类 | Laroprovstat瑞舒伐他汀片JXHL2600437 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/10/08进口 · 1 类 | Laroprovstat瑞舒伐他汀片JXHL2600436 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/10/08仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2602450 | 四川依科制药有限公司 |
| 2026/10/08仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2602449 | 四川依科制药有限公司 |
| 2026/10/08仿制 · 3 类 | 二硫化硒洗剂CYHS2602442 | 湖北福瑞龙药业有限公司；山东诺禾康药业有限公司 |
| 2026/10/08仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星滴耳液CYHL2600106 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 1.1 类 | 仙连解毒颗粒CXZL2600096 | 南京中医药大学；华润三九医药股份有限公司；广东省药品检验所(广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）；深圳市中药制造业创新中心有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 3.4 类 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液CXSS2600161 | 科兴生物制药股份有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 1 类 | 注射用Sonesitatug VedotinCXSS2600160 | 阿斯利康制药有限公司；无锡药明合联生物技术有限公司（注射用Sonesitatug Vedotin（抗体中间体Sonesitatug、ADC原液和ADC制剂），受托生产）；常州合全药业有限公司（注射用Sonesitatug Vedotin药物-连接子Vedotin 受托生产） |
| 2026/10/08新药 · 2.2 类 | 司普奇拜单抗注射液CXSS2600159 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 2.2 类 | 司普奇拜单抗注射液CXSS2600158 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 1 类 | LY3985297注射液CXSL2601083 | 礼来（中国）研发有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 1 类 | CBG002 CAR-T细胞注射液CXSL2601082 | 浙江康佰裕生物科技有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 1 类 | SYS6070注射液CXSL2601081 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 2.2 类 | 吡仑帕奈口溶膜CXHL2601224 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 2.2 类 | 吡仑帕奈口溶膜CXHL2601223 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
| 2026/10/08新药 · 1 类 | 注射用BG136CXHL2601222 | 青岛国信制药有限公司；中国海洋大学；青岛海洋生物医药研究院 |
| 2026/10/08新药 · 1 类 | 注射用BG136CXHL2601221 | 青岛国信制药有限公司；中国海洋大学；青岛海洋生物医药研究院 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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