石家庄市华新药业有限责任公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 35 件受理记录，按来源品种名称汇总为 26 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
罗沙司他片 2 件 · 最近受理 2026/11/06
仿制 · 2
精氨酸布洛芬颗粒 2 件 · 最近受理 2026/10/19
仿制 · 2
硫辛酸片 1 件 · 最近受理 2026/10/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602451 | 仿制 | 2026/10/09 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
阿卡波糖片 1 件 · 最近受理 2026/02/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600284 | 补充申请 | 2026/02/09 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
盐酸决奈达隆片 2 件 · 最近受理 2026/01/06
仿制 · 2
盐酸二甲双胍片 1 件 · 最近受理 2025/08/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503174 | 仿制 | 2025/08/29 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
普瑞巴林口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/07/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502378 | 仿制 | 2025/07/05 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
苯磺酸左氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2025/06/27
仿制 · 2
普瑞巴林胶囊 2 件 · 最近受理 2025/06/17
仿制 · 2
吡格列酮二甲双胍片 1 件 · 最近受理 2025/06/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502028 | 仿制 | 2025/06/09 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
沙库巴曲缬沙坦钠片 2 件 · 最近受理 2025/05/15
仿制 · 2
盐酸二甲双胍缓释片 3 件 · 最近受理 2025/04/12
补充申请 · 3
阿昔莫司胶囊 1 件 · 最近受理 2025/03/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501008 | 仿制 | 2025/03/11 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
托伐普坦片 1 件 · 最近受理 2025/02/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500570 | 仿制 | 2025/02/06 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 1 件 · 最近受理 2025/01/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500232 | 补充申请 | 2025/01/27 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
阿司匹林肠溶片 1 件 · 最近受理 2025/01/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500445 | 仿制 | 2025/01/23 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/11/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403973 | 仿制 | 2024/11/20 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍片(I) 1 件 · 最近受理 2024/11/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403921 | 仿制 | 2024/11/15 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍片(II) 1 件 · 最近受理 2024/11/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403922 | 仿制 | 2024/11/15 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
达格列净片 1 件 · 最近受理 2024/10/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403658 | 仿制 | 2024/10/29 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
硝苯地平缓释片(II) 1 件 · 最近受理 2024/08/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402802 | 仿制 | 2024/08/28 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
硝酸甘油舌下片 1 件 · 最近受理 2024/05/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400612 | 补充申请 | 2024/05/10 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
氨溴特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/04/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400553 | 补充申请 | 2024/04/26 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
盐酸曲美他嗪缓释片 1 件 · 最近受理 2024/04/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400529 | 补充申请 | 2024/04/23 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
伏格列波糖片 1 件 · 最近受理 2022/10/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250643 | 补充申请 | 2022/10/14 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 4 件
- 2026/11/06新受理
- 2026/10/19新受理
- 2026/10/19新受理
- 2026/10/09新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 13 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 罗沙司他片 | CYHS2602731 | 仿制 | 2026/11/06 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | CYHS2602558 | 仿制 | 2026/10/19 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | CYHS2602557 | 仿制 | 2026/10/19 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 硫辛酸片 | CYHS2602451 | 仿制 | 2026/10/09 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸决奈达隆片 | CYHS2600036 | 仿制 | 2026/01/06 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍片 | CYHS2503174 | 仿制 | 2025/08/29 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林口服溶液 | CYHS2502378 | 仿制 | 2025/07/05 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2502296 | 仿制 | 2025/06/27 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2502295 | 仿制 | 2025/06/27 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | CYHS2502144 | 仿制 | 2025/06/17 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | CYHS2502143 | 仿制 | 2025/06/17 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 吡格列酮二甲双胍片 | CYHS2502028 | 仿制 | 2025/06/09 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 罗沙司他片 | CYHS2501188 | 仿制 | 2025/03/26 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 12 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿昔莫司胶囊 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20265382 | 2026/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20269141 | 2026/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20269142 | 2026/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 托伐普坦片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20264563 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍片(I) | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20264002 | 2026/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20264003 | 2026/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硝苯地平缓释片(II) | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20263581 | 2026/03/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20263477 | 2026/02/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硝酸甘油片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H44020910 | 2023/11/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 伏格列波糖片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20163123 | 2023/08/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H20213994 | 2021/12/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H13021047 | 2021/10/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 1 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸西格列汀 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | Y20210000246 | A | 2022/08/19 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 35 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硝酸甘油片 | CYHB2601912 | 补充申请 | 2026/10/19 | 连云港众维生物医药有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | CYHB2600990 | 补充申请 | 2026/05/22 | 河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | CYHB2600413 | 补充申请 | 2026/02/28 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱缓释片 | CYHS2600230 | 仿制 | 2026/01/20 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | CYHB2502243 | 补充申请 | 2025/10/31 | 河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | CYHS2503562 | 仿制 | 2025/09/28 | 河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | CYHB2501616 | 补充申请 | 2025/08/13 | 福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHB2501561 | 补充申请 | 2025/08/07 | 四川宏明博思药业有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸乐卡地平片 | CYHS2502840 | 仿制 | 2025/08/06 | 福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | CYHB2501319 | 补充申请 | 2025/07/04 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 硝酸甘油片 | CYHB2450388 | 补充申请 | 2024/07/23 | 海南卓科制药有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 阿卡波糖片 | CYHS2402172 | 仿制 | 2024/07/13 | 福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | CYHS2401197 | 仿制 | 2024/04/22 | 维生原（厦门）生物科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 奥氮平口崩片 | CYHB2400178 | 补充申请 | 2024/02/01 | 吉林省双胜丰药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 奥氮平口崩片 | CYHB2400177 | 补充申请 | 2024/02/01 | 吉林省双胜丰药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(II) | CYHS2400175 | 仿制 | 2024/01/12 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | CYHS2303580 | 仿制 | 2023/12/22 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | CYHS2303246 | 仿制 | 2023/11/24 | 河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | CYHS2303157 | 仿制 | 2023/11/17 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2303145 | 仿制 | 2023/11/16 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHS2302019 | 仿制 | 2023/07/28 | 福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸曲美他嗪缓释片 | CYHB2300652 | 补充申请 | 2023/03/31 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | CYHS2300563 | 仿制 | 2023/02/18 | 福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | CYHS2300562 | 仿制 | 2023/02/18 | 福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2300337 | 仿制 | 2023/02/04 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2200606 | 仿制 | 2022/04/19 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | CYHS2200599 | 仿制 | 2022/04/15 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀片 | CYHS2102113 | 仿制 | 2021/12/03 | 北京元延医药科技股份有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀片 | CYHS2102112 | 仿制 | 2021/12/03 | 北京元延医药科技股份有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 左乙拉西坦口服溶液 | CYHS2101964 | 仿制 | 2021/11/08 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 地氯雷他定口服溶液 | CYHS2101796 | 仿制 | 2021/09/29 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | CYHS2101709 | 仿制 | 2021/09/14 | 北京元延医药科技股份有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸曲美他嗪缓释片 | CYHS2101357 | 仿制 | 2021/06/29 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 奥氮平口崩片 | CYHS2101182 | 仿制 | 2021/05/26 | 北京元延医药科技股份有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 奥氮平口崩片 | CYHS2101181 | 仿制 | 2021/05/26 | 北京元延医药科技股份有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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