现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都恒瑞制药有限公司 | 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H20264066 | 2026/04/21 | 97.1g/100g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江赛默制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255246 | 2025/08/26 | 2.5g：2.4275g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江沣华医药科技有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255249 | 2025/08/26 | 2.5g:2.4275g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖北午时医药研究院有限公司 | 湖北午时药业股份有限公司 | 国药准字H20249054 | 2024/10/16 | 2.5g：2.4275g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川省通园制药集团有限公司 | 四川省通园制药集团有限公司 | 国药准字H20244175 | 2024/06/28 | 2.5g:2.4275g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 武汉维奥制药有限公司 | 武汉维奥制药有限公司 | 国药准字H20103086 | 2021/12/20 | 2.5g：2.4275g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20213268 | 2021/04/13 | 97.1g/100g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江施强制药有限公司 | 浙江施强制药有限公司 | 国药准字H20203639 | 2020/12/02 | 2.5g：2.4275g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20203503 | 2020/09/30 | 2.5g：2.4275 g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Meda Pharma GmbH & Co. KG | Plantextrakt GmbH & Co.KG | H20181127;H20181128 | 1993/03/09 | 97.1g/100g | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 10 个，企业 10 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20213268 | 97.1g/100g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010101287 | 医保局 |
| 武汉维奥制药有限公司 | 国药准字H20103086 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010101975 | 医保局 |
| 四川省通园制药集团有限公司 | 国药准字H20244175 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010102237 | 医保局 |
| 浙江施强制药有限公司 | 国药准字H20203639 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010104578 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20203503 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010104942 | 医保局 |
| Viatris Healthcare GmbH | 国药准字HJ20181128 | 97.1g/100g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010178626 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255246 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010183549 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20253440 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010184225 | 医保局 |
| 浙江沣华医药科技有限公司 | 国药准字H20255249 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010184235 | 医保局 |
| 湖北午时医药研究院有限公司 | 国药准字H20249054 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010184568 | 医保局 |
| 武汉维奥制药有限公司 | 国药准字H20103086 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010201975 | 医保局 |
| 四川省通园制药集团有限公司 | 国药准字H20244175 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010202237 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20203503 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010204942 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255246 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010283549 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20253440 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010284225 | 医保局 |
| 浙江沣华医药科技有限公司 | 国药准字H20255249 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010284235 | 医保局 |
| 武汉维奥制药有限公司 | 国药准字H20103086 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010301975 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20203503 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010304942 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255246 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010383549 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20253440 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010384225 | 医保局 |
| 浙江沣华医药科技有限公司 | 国药准字H20255249 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010384235 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20203503 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010404942 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20253440 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010484225 | 医保局 |
| 浙江沣华医药科技有限公司 | 国药准字H20255249 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010484235 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20253440 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010584225 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20253440 | 2.5g:2.4275g | 来源未列 | XG04BXJ228N001010684225 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：8 件，7 家第一申请人。
进口再注册 2 · 仿制 5 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Viatris Healthcare GmbH;Martin Bauer GmbH & Co. KG | JYHZ2600206 | 进口再注册 | 2026/08/27 | 来源未列 | CDE |
| Viatris Healthcare GmbH;Martin Bauer GmbH & Co. KG | JYHZ2600205 | 进口再注册 | 2026/08/27 | 来源未列 | CDE |
| 许昌恒生制药有限公司 | CYHS2601841 | 仿制 | 2026/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 上海金不换兰考制药有限公司 | CYHS2601166 | 仿制 | 2026/05/18 | 来源未列 | CDE |
| 沈阳欣瑞制药有限公司 | CYHS2600925 | 仿制 | 2026/04/23 | 来源未列 | CDE |
| 成都克莱蒙医药科技有限公司;成都倍特得诺药业有限公司 | CYHS2600714 | 仿制 | 2026/03/25 | 来源未列 | CDE |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | CYHS2600645 | 仿制 | 2026/03/11 | 来源未列 | CDE |
| 湖南九典制药股份有限公司 | CYHB2600363 | 补充申请 | 2026/02/14 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/16补充申请送达
四川恒瑞制药有限公司
CYHB2601796
事实日期: 2026/10/16 · 公告日期: 2026/10/19 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 21 行 ↗ -
2026/09/22新受理
-
2026/08/27新受理
Viatris Healthcare GmbH;Martin Bauer GmbH & Co. KG
JYHZ2600206
事实日期: 2026/08/27 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/08/27新受理
Viatris Healthcare GmbH;Martin Bauer GmbH & Co. KG
JYHZ2600205
事实日期: 2026/08/27 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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