药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年8月20日至2026年8月26日期间,现有CDE受理记录包含453个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中79个为仿制申请,涉及58个药品名称。

2026/08/20 – 2026/08/26

统计区间
2026/08/20 至 2026/08/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
453件
新报仿制的品种(药品名称去重)
58个
本周受理、目前在审
251件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

453件,其中仿制 79 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请253
仿制79
新药70
进口32
未标注13
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药227
中药124
治疗用生物制品85
预防用生物制品15
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 58 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1多替诺雷片4255
2布立西坦片3119
3利那洛肽胶囊2213
4生理氯化钠溶液2217
5硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
6艾普拉唑肠溶片2226
7乳果糖口服溶液2134
8双氯芬酸钠缓释片2110
9奥利司他胶囊218
10布洛芬注射液218

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 252 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1吉林高邈药业股份有限公司39350
2洛阳伊龙药业有限公司10100
3江苏恒瑞医药股份有限公司1030
4AbbVie Inc.930
5AstraZeneca AB640
6北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂640
7Pfizer Inc.630
8成都倍特药业股份有限公司631
9默沙东研发(中国)有限公司630
10Eli Lilly Italia S.p.A.610

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 126 件

受理日期药品名称申请人
2026/08/26进口 · 1 类 INCA33890注射液JXSL2600230 Incyte Corporation;Incyte Biosciences (Shanghai) Co. Ltd.
2026/08/26进口 · 1 类 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600229 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd
2026/08/26进口 · 1 类 ARGX-121注射液JXSL2600228 argenx BV;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd
2026/08/26仿制 · 3 类 盐酸异丙嗪注射液CYHS2602131 江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司
2026/08/26仿制 · 3 类 盐酸异丙嗪注射液CYHS2602130 江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司
2026/08/26仿制 · 3 类 铝镁匹林片(II)CYHS2602127 广州大光制药有限公司
2026/08/26仿制 · 3 类 呋塞米注射液CYHS2602123 安徽双鹤药业有限责任公司
2026/08/26新药 · 1 类 RC148注射液CXSL2600919 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2026/08/26新药 · 1 类 RC148注射液CXSL2600918 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2026/08/26新药 · 1 类 MK-2010注射液CXSL2600917 默沙东研发(中国)有限公司
2026/08/26新药 · 1 类 注射用GB268CXSL2600916 亿腾医药(珠海)有限公司
2026/08/26新药 · 2.2 类 注射用MK-2870CXSL2600915 默沙东研发(中国)有限公司
2026/08/26新药 · 2.2 类 注射用MK-2870CXSL2600914 默沙东研发(中国)有限公司
2026/08/26新药 · 1.1 类 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞)CXSL2600913 上海迈科康生物科技有限公司;成都迈科康生物科技股份有限公司;成都华任康生物科技有限公司
2026/08/26新药 · 1.1 类 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞)CXSL2600912 上海迈科康生物科技有限公司;成都迈科康生物科技股份有限公司;成都华任康生物科技有限公司
2026/08/26新药 · 1.1 类 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞)CXSL2600911 上海迈科康生物科技有限公司;成都迈科康生物科技股份有限公司;成都华任康生物科技有限公司
2026/08/26新药 · 1 类 BA2201注射液CXSL2600910 山东博安生物技术股份有限公司
2026/08/26新药 · 1 类 RG002-03注射液CXSL2600909 仁景(苏州)生物科技有限公司;中国医学科学院医药生物技术研究所
2026/08/26新药 · 1 类 注射用QHL-1031CXHL2601045 上海亲合力生物医药科技股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2602120 植恩生物技术股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2602119 植恩生物技术股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2602118 德全药品(江苏)股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 联苯苄唑溶液CYHS2602117 安徽省先锋制药有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 联苯苄唑溶液CYHS2602116 安徽省先锋制药有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2600091 南京海纳制药有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 哌普锐基注射液CXSS2600132 北京中因科技股份有限公司;和元智造(上海)基因技术有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 注射用AN4035CXSL2600908 杭州阿诺生物医药科技有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 人源羊膜3D 间充质基质细胞注射液CXSL2600907 江西北正干细胞生物科技有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 注射用SKB500CXSL2600906 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 SKB118注射液CXSL2600905 四川科伦博泰生物医药股份有限公司

另有 96 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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