药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年8月19日至2026年8月25日期间,现有CDE受理记录包含448个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中76个为仿制申请,涉及56个药品名称。

2026/08/19 – 2026/08/25

统计区间
2026/08/19 至 2026/08/25,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
448件
新报仿制的品种(药品名称去重)
56个
本周受理、目前在审
243件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

448件,其中仿制 76 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请238
仿制76
新药73
进口42
未标注11
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药230
中药124
治疗用生物制品80
预防用生物制品12
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 56 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1多替诺雷片4255
2布立西坦片3119
3利那洛肽胶囊2213
4生理氯化钠溶液2217
5硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
6艾普拉唑肠溶片2226
7阿司匹林肠溶片2210
8乳果糖口服溶液2134
9双氯芬酸钠缓释片2110
10布洛芬注射液218

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 250 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1吉林高邈药业股份有限公司29250
2洛阳伊龙药业有限公司10100
3江苏恒瑞医药股份有限公司1030
4AstraZeneca AB850
5AbbVie Inc.830
6Novo Nordisk A/S710
7北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂640
8Pfizer Inc.630
9成都倍特药业股份有限公司631
10Eli Lilly Italia S.p.A.610

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 137 件

受理日期药品名称申请人
2026/08/25仿制 · 3 类 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2602120 植恩生物技术股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2602119 植恩生物技术股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2602118 德全药品(江苏)股份有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 联苯苄唑溶液CYHS2602117 安徽省先锋制药有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 联苯苄唑溶液CYHS2602116 安徽省先锋制药有限公司
2026/08/25仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2600091 南京海纳制药有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 哌普锐基注射液CXSS2600132 北京中因科技股份有限公司;和元智造(上海)基因技术有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 注射用AN4035CXSL2600908 杭州阿诺生物医药科技有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 人源羊膜3D 间充质基质细胞注射液CXSL2600907 江西北正干细胞生物科技有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 注射用SKB500CXSL2600906 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 SKB118注射液CXSL2600905 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2026/08/25新药 · 1 类 ST-1703片CXHL2601044 北京赛特明强医药科技有限公司
2026/08/25新药 · 2.2 类 秋水仙碱缓释胶囊CXHL2601043 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
2026/08/25新药 · 2.2 类 秋水仙碱缓释胶囊CXHL2601042 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
2026/08/25新药 · 2.2 类 秋水仙碱缓释胶囊CXHL2601041 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
2026/08/24进口 · 1 类 依赛弗酶α注射液(皮下注射)JXSS2600078 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 依赛弗酶α注射液(皮下注射)JXSS2600077 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 依赛弗酶α注射液(皮下注射)JXSS2600076 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 3.1 类 13价肺炎球菌多糖结合疫苗JXSL2600227 Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/08/24进口 · 3.1 类 20价肺炎球菌多糖结合疫苗JXSL2600226 Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 ARVN901JXSL2600225 Arctic Vision (Hong Kong) Limited;Arctic Vision (Shanghai) Biotechnology Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 DS-3939aJXSL2600224 Daiichi Sankyo Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD.
2026/08/24进口 · 1 类 AZD8205JXSL2600223 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600222 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd
2026/08/24进口 · 1 类 AZD9574JXHL2600362 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 AZD9574JXHL2600361 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/08/24进口 · 1 类 CBL-514注射液JXHL2600360 Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd.;Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd.
2026/08/24仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHS2602108 山东百诺医药股份有限公司;中孚药业股份有限公司
2026/08/24仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHS2602107 山东百诺医药股份有限公司;中孚药业股份有限公司
2026/08/24仿制 · 3 类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)CYHS2602102 常州瑞明药业股份有限公司

另有 107 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。