药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月7日至2026年7月13日期间，现有CDE受理记录包含460个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中65个为仿制申请，涉及54个药品名称。
2026/07/07 – 2026/07/13
- 本周新受理
- 460件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 54个
- 本周受理、目前在审
- 134件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
460件，其中仿制 65 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 253 |
| 新药 | 85 |
| 仿制 | 65 |
| 进口 | 31 |
| 未标注 | 17 |
| 进口再注册 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 232 |
| 中药 | 134 |
| 治疗用生物制品 | 81 |
| 生物制品 | 7 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 292 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 福建盛迪医药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 2 | 陕西东泰制药有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 3 | Novo Nordisk A/S | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 山西澳迩药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 海思科医药集团股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | Amgen Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 7 | Liquidia Technologies Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 杭州百新生物医药科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 桂林三金药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | Patheon France | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 141 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/13进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2600062 | MSD International Business GmbH；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | AMG 133JXSL2600162 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | AMG 133JXSL2600161 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | AMG 133JXSL2600160 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | AMG 133JXSL2600159 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | AMG 133JXSL2600158 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | AMG 133JXSL2600157 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600272 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600271 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600270 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/13进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600269 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/13仿制 · 3 类 | 盐酸奥洛他定口崩片CYHS2601670 | 海南科进生物制药有限公司 |
| 2026/07/13仿制 · 3 类 | 富马酸氯马斯汀注射液CYHS2601666 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2026/07/13仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2601664 | 河北山姆士药业有限公司 |
| 2026/07/13仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2601663 | 河北山姆士药业有限公司 |
| 2026/07/13仿制 · 3 类 | 唑尼沙胺胶囊CYHS2601662 | 湖南尚众合生物医药有限公司；天地恒一制药股份有限公司 |
| 2026/07/13仿制 · 3 类 | 吡非尼酮片CYHS2601659 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 3.1 类 | 当归饮子颗粒CXZS2600036 | 海南斯达制药有限公司；安徽宏信药业发展有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1.1 类 | 糖宁通络乳膏CXZL2600060 | 百灵毓秀（珠海）医药有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | Sac002注射液CXSL2600735 | 中美赛尔生物科技（广东）有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | HS-20117-2注射液CXSL2600734 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | 注射用AK158D1CXSL2600733 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | BNT317注射液CXSL2600732 | 百欧恩泰（上海）医药有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | Cizutamig注射液（皮下注射）CXSL2600731 | 上海坦蒂生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 2.4 类 | 苯磺酸克利加巴林胶囊CXHS2600102 | 海思科医药集团股份有限公司；四川海思科制药有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 2.4 类 | 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液CXHL2600846 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | ABP-745缓释片ACXHL2600845 | 杭州新元素药业股份有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | ABP-745缓释片BCXHL2600844 | 杭州新元素药业股份有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 2.3 类 | EP-0229TCXHL2600843 | 成都硕德药业有限公司 |
| 2026/07/13新药 · 1 类 | BCR-0008片CXHL2600842 | 杭州百新生物医药科技有限公司 |
另有 111 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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