天地恒一制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 40 件受理记录，按来源品种名称汇总为 30 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
小儿清热消炎宁颗粒 1 件 · 最近受理 2026/10/29
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXZS2600057 | 新药 | 2026/10/29 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿卡波糖片 1 件 · 最近受理 2026/10/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602591 | 仿制 | 2026/10/22 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
活络消痛胶囊 2 件 · 最近受理 2026/03/19
补充申请 · 2
多替诺雷片 2 件 · 最近受理 2025/12/30
仿制 · 2
巴瑞替尼片 1 件 · 最近受理 2025/10/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503843 | 仿制 | 2025/10/31 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
独一味胶囊 1 件 · 最近受理 2025/06/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZS2500007 | 仿制 | 2025/06/14 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
非奈利酮片 1 件 · 最近受理 2024/12/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404406 | 仿制 | 2024/12/19 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生片 1 件 · 最近受理 2024/10/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403416 | 仿制 | 2024/10/12 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2024/10/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403382 | 仿制 | 2024/10/11 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 1 件 · 最近受理 2024/07/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402364 | 仿制 | 2024/07/26 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用HYH2006078P1 1 件 · 最近受理 2024/01/31
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400124 | 新药 | 2024/01/31 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
乌帕替尼缓释片 1 件 · 最近受理 2024/01/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400083 | 仿制 | 2024/01/06 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净片 3 件 · 最近受理 2023/10/25
补充申请 · 1仿制 · 2
HYR04胶囊 1 件 · 最近受理 2023/07/20
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXZL2300051 | 新药 | 2023/07/20 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
HYZ2001胶囊 1 件 · 最近受理 2023/04/24
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXZL2300030 | 新药 | 2023/04/24 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
HYR0201颗粒 1 件 · 最近受理 2023/01/20
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXZL2300003 | 新药 | 2023/01/20 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸西地那非口崩片 1 件 · 最近受理 2022/07/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201165 | 仿制 | 2022/07/28 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿哌沙班片 1 件 · 最近受理 2022/07/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201093 | 仿制 | 2022/07/25 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
左乙拉西坦片 2 件 · 最近受理 2022/06/21
仿制 · 2
磷酸奥司他韦胶囊 1 件 · 最近受理 2022/04/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200645 | 仿制 | 2022/04/26 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
利伐沙班片 2 件 · 最近受理 2022/04/13
仿制 · 2
草酸艾司西酞普兰片 2 件 · 最近受理 2022/02/23
仿制 · 2
瑞舒伐他汀钙片 2 件 · 最近受理 2022/02/10
仿制 · 2
铝碳酸镁颗粒 1 件 · 最近受理 2021/09/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150837 | 补充申请 | 2021/09/02 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸丙酚替诺福韦片 1 件 · 最近受理 2021/04/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101117 | 仿制 | 2021/04/30 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
复方益肝灵胶囊 1 件 · 最近受理 2021/04/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2101073 | 补充申请 | 2021/04/27 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
清热消炎宁片 1 件 · 最近受理 2021/04/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2101070 | 补充申请 | 2021/04/27 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
炎可宁丸 1 件 · 最近受理 2021/04/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2101072 | 补充申请 | 2021/04/27 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/10/29新受理
- 2026/10/22新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 小儿清热消炎宁颗粒 | CXZS2600057 | 新药 | 2026/10/29 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿卡波糖片 | CYHS2602591 | 仿制 | 2026/10/22 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2504481 | 仿制 | 2025/12/30 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼片 | CYHS2503843 | 仿制 | 2025/10/31 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2503112 | 仿制 | 2025/08/25 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 独一味胶囊 | CYZS2500007 | 仿制 | 2025/06/14 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 非奈利酮片 | CYHS2404406 | 仿制 | 2024/12/19 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼缓释片 | CYHS2400083 | 仿制 | 2024/01/06 | 天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 27 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸伏诺拉生片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20263248 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20256245 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20255293 | 2025/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20247161 | 2024/07/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234653 | 2023/12/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左乙拉西坦片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234599 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左乙拉西坦片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234600 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234329 | 2023/10/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234328 | 2023/10/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234063 | 2023/08/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234070 | 2023/08/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234062 | 2023/08/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20233507 | 2023/04/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20233495 | 2023/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20233494 | 2023/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20233278 | 2023/03/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 铝碳酸镁颗粒 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20113186 | 2022/09/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20223406 | 2022/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20223305 | 2022/05/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20223306 | 2022/05/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20223307 | 2022/05/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20213360 | 2021/05/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 拉米夫定片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20203688 | 2020/12/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20203408 | 2020/08/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20203407 | 2020/08/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20203358 | 2020/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H20234567 | 2023/11/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 20 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| L-焦谷氨酸艾托格列净 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20250001319 | I | 2025/12/23 | CDE ↗ |
| 多替诺雷 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20250000660 | A | 2026/10/12 | CDE ↗ |
| 腺苷 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20250000400 | I | 2025/04/28 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240001316 | A | 2026/06/23 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000949 | A | 2025/12/17 | CDE ↗ |
| 非奈利酮 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000913 | A | 2026/03/26 | CDE ↗ |
| 达格列净 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000242 | A | 2025/09/04 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000146 | A | 2026/07/16 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20230000796 | A | 2026/06/23 | CDE ↗ |
| 恩格列净 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20210001202 | A | 2026/07/02 | CDE ↗ |
| 利伐沙班 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20210001204 | A | 2024/06/15 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20210000698 | A | 2024/06/15 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20210000047 | A | 2025/08/28 | CDE ↗ |
| 坎地沙坦酯 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20190007467 | A | 2024/01/27 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸妥舒沙星 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20190006533 | A | 2026/08/04 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20190000509 | A | 2026/05/09 | CDE ↗ |
| 塞来昔布 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20180001654 | I | 2019/03/13 | CDE ↗ |
| 盐酸乐卡地平 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20170001301 | A | 2024/04/29 | CDE ↗ |
| 米力农 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20170001190 | A | 2023/07/15 | CDE ↗ |
| 盐酸法舒地尔 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20170000283 | A | 2023/12/05 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 唑尼沙胺胶囊 | CYHS2601662 | 仿制 | 2026/07/13 | 湖南尚众合生物医药有限公司;天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 唑尼沙胺片 | CYHS2504341 | 仿制 | 2025/12/22 | 湖南尚众合生物医药有限公司;天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | CYHS2501876 | 仿制 | 2025/05/27 | 湖南润兴药业有限公司;天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | CYHB2402166 | 补充申请 | 2024/12/19 | 湖北福瑞龙药业有限公司;天地恒一制药股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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