药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年5月16日至2025年5月22日期间,现有CDE受理记录包含365个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中78个为仿制申请,涉及59个药品名称。

2025/05/16 – 2025/05/22

统计区间
2025/05/16 至 2025/05/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
365件
新报仿制的品种(药品名称去重)
59个
本周受理、目前在审
44件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

365件,其中仿制 78 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请195
仿制78
新药61
进口17
未标注12
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
化药222
中药76
治疗用生物制品58
预防用生物制品6
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 59 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1氯化钾口服溶液4211
2维立西呱片318
3硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
4艾拉莫德片2223
5丙戊酸钠缓释微片210
6地氯雷他定口服溶液2126
7复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液2122
8富马酸伏诺拉生片2160
9布立西坦片2119
10注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2112

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 225 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1福州海王金象中药制药有限公司17160
2AstraZeneca AB840
3红桃开药业股份有限公司660
4常州制药厂有限公司525
5神州细胞工程有限公司520
6辰欣药业股份有限公司521
7国药集团德众(佛山)药业有限公司440
8海南海力制药有限公司441
9吉林敖东药业集团延吉股份有限公司432
10南京正大天晴制药有限公司422

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 111 件

受理日期药品名称申请人
2025/05/22进口 · 1 类 Depemokimab注射液JXSL2500080 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd.
2025/05/22仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2501850 江苏天士力帝益药业有限公司
2025/05/22仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2501849 江苏天士力帝益药业有限公司
2025/05/22仿制 · 3 类 盐酸维拉帕米注射液CYHS2501844 安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司
2025/05/22仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2501842 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/22仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2501841 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/22仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2501840 安徽四环科宝制药有限公司
2025/05/22仿制 · 3 类 酮洛芬凝胶贴膏CYHL2500097 湖南派格兰药业有限公司
2025/05/22新药 · 2.2 类 注射用芦康沙妥珠单抗CXSS2500052 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 GR2001注射液CXSS2500051 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 注射用TJ101CXSL2500413 一线医药(杭州)有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 宫血间充质干细胞注射液CXSL2500412 浙江生创精准医疗科技有限公司
2025/05/22新药 · 3.3 类 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSL2500411 华兰生物疫苗股份有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 苯甲酸安达替尼胶囊CXHS2500055 鞍石药业(宁波)有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 苯甲酸安达替尼胶囊CXHS2500054 鞍石药业(宁波)有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 MDI-1228_mesylate滴鼻液CXHL2500502 迈英诺医药科技(珠海)有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 MDI-1228_mesylate滴鼻液CXHL2500501 迈英诺医药科技(珠海)有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 注射用DYX116CXHL2500500 江苏德源药业股份有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 注射用DYX116CXHL2500499 江苏德源药业股份有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 HW241045片CXHL2500498 武汉人福创新药物研发中心有限公司
2025/05/22新药 · 1 类 HW241045片CXHL2500497 武汉人福创新药物研发中心有限公司
2025/05/22新药 · 2.3 类 TAP-1504凝胶CXHL2500496 上海泽德曼医药科技有限公司
2025/05/21进口 · 3.1 类 度普利尤单抗注射液JXSS2500063 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2025/05/21进口 · 3.1 类 度普利尤单抗注射液JXSS2500062 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2025/05/21进口 · 1 类 注射用FelzartamabJXSL2500079 Biogen Idec Research Limited
2025/05/21仿制 · 3 类 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2501839 浙江华海药业股份有限公司
2025/05/21仿制 · 3 类 美沙拉秦肠溶缓释胶囊CYHS2501835 甘李药业山东有限公司
2025/05/21仿制 · 3 类 比拉斯汀口服溶液CYHS2501831 宁波美诺华天康药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2025/05/21仿制 · 3 类 盐酸考来维仑片CYHS2501828 浙江京新药业股份有限公司
2025/05/21仿制 · 3 类 丙戊酸钠缓释微片CYHL2500095 山东达因海洋生物制药股份有限公司

另有 81 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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