山东达因海洋生物制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 35 件受理记录，按来源品种名称汇总为 23 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
维生素D滴剂 2 件 · 最近受理 2026/06/03
补充申请 · 2
盐酸氟西汀分散片 2 件 · 最近受理 2026/03/20
补充申请 · 1仿制 · 1
dy2601 2 件 · 最近受理 2026/02/24
新药 · 2
制霉菌素口服混悬液 1 件 · 最近受理 2025/12/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504317 | 仿制 | 2025/12/17 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸托莫西汀胶囊 3 件 · 最近受理 2025/08/22
补充申请 · 2仿制 · 1
米拉贝隆缓释干混悬剂 1 件 · 最近受理 2025/06/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2500121 | 仿制 | 2025/06/25 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
孟鲁司特钠颗粒 1 件 · 最近受理 2025/06/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502097 | 仿制 | 2025/06/12 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司;山东达因金控儿童制药有限公司 | CDE ↗ |
丙戊酸钠缓释微片 2 件 · 最近受理 2025/05/21
仿制 · 2
布立西坦口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/05/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2500091 | 仿制 | 2025/05/13 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
地氯雷他定口服溶液 3 件 · 最近受理 2025/04/07
补充申请 · 3
异丙托溴铵吸入气雾剂 2 件 · 最近受理 2025/03/14
仿制 · 2
水合氯醛栓 2 件 · 最近受理 2025/01/09
仿制 · 2
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 1 件 · 最近受理 2024/11/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403716 | 仿制 | 2024/11/01 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸可乐定缓释片 2 件 · 最近受理 2024/09/04
仿制 · 2
丙戊酸钠口服溶液 2 件 · 最近受理 2024/02/03
仿制 · 2
蒙脱石散 1 件 · 最近受理 2023/11/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302462 | 补充申请 | 2023/11/10 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
西甲硅油口溶膜 1 件 · 最近受理 2023/02/01
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2300146 | 新药 | 2023/02/01 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
西甲硅油乳剂 1 件 · 最近受理 2023/01/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300127 | 仿制 | 2023/01/13 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
依帕司他片 1 件 · 最近受理 2022/08/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250515 | 补充申请 | 2022/08/17 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸石蒜碱硫酯 1 件 · 最近受理 2021/10/26
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2101604 | 新药 | 2021/10/26 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
制霉菌素凝胶 1 件 · 最近受理 2021/09/13
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2101468 | 新药 | 2021/09/13 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
他克莫司软膏 1 件 · 最近受理 2021/07/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101408 | 仿制 | 2021/07/08 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司;山东良福制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸托莫西汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2021/01/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100013 | 仿制 | 2021/01/06 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 1 件
- 2026/10/28不再列于在审目录
孟鲁司特钠颗粒
CYHS2502097
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/12
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 维生素D滴剂 | CYHB2601055 | 补充申请 | 2026/06/03 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 制霉菌素口服混悬液 | CYHS2504317 | 仿制 | 2025/12/17 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素D滴剂 | CYHB2501802 | 补充申请 | 2025/09/10 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | CYHB2501667 | 补充申请 | 2025/08/22 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | CYHB2501666 | 补充申请 | 2025/08/22 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 国药准字H20265444 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸氟西汀分散片 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 国药准字H20263296 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 国药准字H20234590 | 2023/12/05 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 依帕司他片 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 国药准字H20050893 | 2023/10/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸可乐定缓释片 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 国药准字H20256411 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸托莫西汀 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20200001304 | A | 2022/08/03 | CDE ↗ |
| 格列美脲 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20190007763 | A | 2024/09/04 | CDE ↗ |
| 酒石酸罗格列酮 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20190007174 | A | — | CDE ↗ |
| 西沙必利 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20190002058 | A | — | CDE ↗ |
| 多烯酸乙酯 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20190001995 | A | — | CDE ↗ |
| 依帕司他 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20190001982 | A | 2024/08/07 | CDE ↗ |
| 二巯丁二酸 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20190001544 | A | 2024/08/07 | CDE ↗ |
| 地氯雷他定 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | Y20170000877 | A | 2024/09/20 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。