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健民药业集团股份有限公司健民药业集团股份有限公司国药准字H202650072026/06/30每袋含蒙脱石3g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南赛立克药业有限公司海南赛立克药业有限公司国药准字H202636342026/03/17每袋含蒙脱石3g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川依科制药有限公司四川依科制药有限公司国药准字H202559042025/11/12每袋含蒙脱石3g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
郑州泰丰制药有限公司郑州泰丰制药有限公司国药准字H202545472025/06/17每袋含蒙脱石3克按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
福建太平洋制药有限公司福建太平洋制药有限公司国药准字H202492592024/11/05每袋含蒙脱石3克按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东罗欣乐康制药有限公司山东罗欣乐康制药有限公司国药准字H200107782024/07/18每袋含蒙脱石1g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山东罗欣乐康制药有限公司山东罗欣乐康制药有限公司国药准字H200107782024/07/18每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山东罗欣乐康制药有限公司山东罗欣乐康制药有限公司国药准字H200107782024/07/18每袋含蒙脱石2g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖南中和制药有限公司湖南中和制药有限公司国药准字H200836212024/04/29每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
多多药业有限公司多多药业有限公司国药准字H202346512023/12/13每袋含蒙脱石3g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
黑龙江诺捷制药有限责任公司黑龙江诺捷制药有限责任公司国药准字H201930332023/09/12每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山西好医生药业有限公司山西好医生药业有限公司国药准字H201232792022/07/07每袋含蒙脱石3克通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
上海华源安徽仁济制药有限公司上海华源安徽仁济制药有限公司国药准字H202233452022/05/31每袋含蒙脱石3g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东省惠诺药业有限公司山东省惠诺药业有限公司国药准字H200740002022/04/18每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
澳美制药厂澳美制药厂国药准字HC202100042021/09/30每袋含蒙脱石3克按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏万高药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司国药准字H200932432021/09/063g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
河北东风药业有限公司河北东风药业有限公司国药准字H201034842021/04/22每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司国药准字H200942102020/12/24每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司国药准字H201932102020/12/23每袋含蒙脱石3克通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
海南慧谷药业有限公司海南慧谷药业有限公司国药准字H201231062020/12/23每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
黑龙江福和制药集团股份有限公司黑龙江福和制药集团股份有限公司国药准字H200936172020/12/23每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司国药准字H201036302020/10/12每袋含蒙脱石3克通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
卫材（辽宁）制药有限公司卫材（辽宁）制药有限公司国药准字H200740952020/10/12每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖北汇中制药股份有限公司湖北汇中制药股份有限公司国药准字H200673912020/10/12每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
南京易亨制药有限公司南京易亨制药有限公司国药准字H200740782020/10/12每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山东仙河药业有限公司山东仙河药业有限公司国药准字H200463842020/08/10每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H199903802020/02/17每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H201433362020/01/02每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—北京金城泰尔制药有限公司国药准字H200933552019/12/13每袋含蒙脱石3g 通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—北京韩美药品有限公司国药准字H200936222019/10/18每袋含蒙脱石3克通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—浙江海力生制药有限公司国药准字H199800502019/08/30每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H200833042019/08/14每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—山东绿叶制药有限公司国药准字H200669932019/07/19每袋含蒙脱石3克通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H200930892019/07/19每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—哈药集团中药二厂国药准字H200933752019/06/28每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—杭州康恩贝制药有限公司国药准字H200741982019/05/27每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H200936382018/12/07每袋含蒙脱石3克通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—扬子江药业集团有限公司国药准字H200532632018/07/27每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—四川维奥制药有限公司国药准字H200936012018/06/22每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—先声药业有限公司国药准字H199903072018/06/22每袋含蒙脱石3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—博福-益普生（天津）制药有限公司国药准字H200006901999/12/113g其他药品CDE

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海南赛立克药业有限公司国药准字H20263634每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010105805医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010102251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010107011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010202251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010207011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010302251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010307011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010402251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010407011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010502251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010507011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010602251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010607011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010702251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010707011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010802251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010807011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010902251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010907011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001011002251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001011007011医保局
四川依科制药有限公司国药准字H20255904每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001011102251医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001011107011医保局
郑州泰丰制药有限公司国药准字H20254547每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001011207011医保局
北京韩美药品有限公司国药准字H20093622每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010100041医保局
华润双鹤药业股份有限公司国药准字H19990380每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010100176医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001010100194医保局
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司国药准字H20193260每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010100289医保局
迈优力(天津)制药有限公司国药准字H200006903g甲XA07BCM081P001010100843医保局
卫材(辽宁)制药有限公司国药准字H200740953g甲XA07BCM081P001010101101医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H20093243每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010101503医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H20074078每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010101605医保局
扬子江药业集团有限公司国药准字H20053263每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010101749医保局
湖北汇中制药股份有限公司国药准字H20067391每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010101817医保局
四川维奥制药有限公司国药准字H20093601每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010102264医保局
河北东风药业有限公司国药准字H20103484每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010102605医保局
山西好医生药业有限公司国药准字H20123279每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010102849医保局
山西康欣药业有限公司国药准字H201030143g甲XA07BCM081P001010102905医保局
河南羚锐制药股份有限公司国药准字H20233862每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010103050医保局
吉林一正药业集团有限公司国药准字H20193038每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010103493医保局
黑龙江诺捷制药有限责任公司国药准字H20193033每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010103706医保局
哈药集团中药二厂国药准字H20093375每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010103714医保局
多多药业有限公司国药准字H20234651每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010103729医保局
黑龙江福和制药集团股份有限公司国药准字H20093617每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010103731医保局
山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H20093638每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010103969医保局
山东达因海洋生物制药股份有限公司国药准字H20193007每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010104077医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H20143336每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104131医保局
山东乐康制药有限公司国药准字H20010778每袋含蒙脱石1g,每袋含蒙脱 石2g,每袋含蒙脱石3g。甲XA07BCM081P001010104138医保局
山东绿叶制药有限公司国药准字H20066993每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104139医保局
山东省惠诺药业有限公司国药准字H20074000每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104162医保局
山东仙河药业有限公司国药准字H20046384每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104183医保局
上海华源安徽仁济制药有限公司国药准字H20223345每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104436医保局
浙江康恩贝制药股份有限公司国药准字H20074198每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104489医保局
浙江爱生药业有限公司国药准字H20249266每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010104604医保局
浙江仟源海力生制药有限公司国药准字H19980050每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104636医保局
福建太平洋制药有限公司国药准字H20249259每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010104816医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H20094210每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104920医保局
湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H20093089每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104929医保局
湖南中和制药有限公司国药准字H20083621每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104933医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H20083304每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010104960医保局
海南海力制药有限公司国药准字H20103630每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010105774医保局
康芝药业股份有限公司国药准字H20193210每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010105844医保局
海南先声药业有限公司国药准字H19990307每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010105849医保局
山西同达药业有限公司国药准字H20213387每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010106183医保局
山东乐康制药有限公司国药准字H20010778每袋含蒙脱石1g,每袋含蒙脱 石2g,每袋含蒙脱石3g。甲XA07BCM081P001010106477医保局
海南慧谷药业有限公司国药准字H20123106每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010108169医保局
澳美制药厂国药准字HC20210004每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010179136医保局
烟台华瑞制药有限公司国药准字H20193091每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010181360医保局
南阳普康恒旺药业有限公司国药准字H202034823g/包甲XA07BCM081P001010182350医保局
华润双鹤药业股份有限公司国药准字H19990380每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010200176医保局
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司国药准字H20193260每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010200289医保局
迈优力(天津)制药有限公司国药准字H200006903g甲XA07BCM081P001010200843医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H20093243每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010201503医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H20074078每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010201605医保局
扬子江药业集团有限公司国药准字H20053263每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010201749医保局
湖北汇中制药股份有限公司国药准字H20067391每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010201817医保局
四川维奥制药有限公司国药准字H20093601每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010202264医保局
河北东风药业有限公司国药准字H20103484每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010202605医保局
山西好医生药业有限公司国药准字H20123279每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010202849医保局
黑龙江诺捷制药有限责任公司国药准字H20193033每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010203706医保局
哈药集团中药二厂国药准字H20093375每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010203714医保局
多多药业有限公司国药准字H20234651每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010203729医保局
山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H20093638每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010203969医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H20143336每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204131医保局
山东乐康制药有限公司国药准字H20010778每袋含蒙脱石1g,每袋含蒙脱 石2g,每袋含蒙脱石3g。甲XA07BCM081P001010204138医保局
山东省惠诺药业有限公司国药准字H20074000每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204162医保局
山东仙河药业有限公司国药准字H20046384每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204183医保局
上海华源安徽仁济制药有限公司国药准字H20223345每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204436医保局
浙江康恩贝制药股份有限公司国药准字H20074198每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204489医保局
浙江爱生药业有限公司国药准字H20249266每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010204604医保局
浙江仟源海力生制药有限公司国药准字H19980050每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204636医保局
福建太平洋制药有限公司国药准字H20249259每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010204816医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H20094210每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204920医保局
湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H20093089每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204929医保局
湖南中和制药有限公司国药准字H20083621每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204933医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H20083304每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010204960医保局
海南海力制药有限公司国药准字H20103630每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010205774医保局
康芝药业股份有限公司国药准字H20193210每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010205844医保局
海南先声药业有限公司国药准字H19990307每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010205849医保局
山西同达药业有限公司国药准字H20213387每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010206183医保局
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海南慧谷药业有限公司国药准字H20123106每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010208169医保局
澳美制药厂国药准字HC20210004每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010279136医保局
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南阳普康恒旺药业有限公司国药准字H202034823g/包甲XA07BCM081P001010282350医保局
华润双鹤药业股份有限公司国药准字H19990380每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001010300176医保局
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福建太平洋制药有限公司国药准字H20249259每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001010604816医保局
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湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H20083304每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001020904960医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H20143336每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001021004131医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H20094210每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001021004920医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H20143336每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001021104131医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H20094210每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001021104920医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H20143336每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001021204131医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001030100194医保局
山西好医生药业有限公司国药准字H20123279每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001030102849医保局
山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H20093638每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001030103969医保局
湖南中和制药有限公司国药准字H20083621每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001030104933医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001030200194医保局
山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H20093638每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001030203969医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001030300194医保局
山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H20093638每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001030303969医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001030400194医保局
山西好医生药业有限公司国药准字H20123279每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001030402849医保局
山东宏济堂制药集团股份有限公司国药准字H20093638每袋含蒙脱石3g甲XA07BCM081P001030403969医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001030500194医保局
山西好医生药业有限公司国药准字H20123279每袋含蒙脱石3克甲XA07BCM081P001030502849医保局
江右制药(常德)有限公司国药准字H200933553g甲XA07BCM081P001030600194医保局
浙江仟源海力生制药有限公司国药准字H20153023每袋含蒙脱石1g甲XA07BCM081P001040104636医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。

仿制 6

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
郑州瑞康制药有限公司CYHS2602397仿制2026/09/23来源未列CDE
山东司邦得制药有限公司CYHS2601254仿制2026/06/02来源未列CDE
上海金不换兰考制药有限公司CYHS2503935仿制2025/11/12来源未列CDE
亚宝药业集团股份有限公司CYHS2503517仿制2025/09/25来源未列CDE
重庆康刻尔制药股份有限公司CYHS2502935仿制2025/08/12来源未列CDE
西安安健药业有限公司CYHS2602605仿制2026/10/23来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
郑州瑞康制药有限公司CYHS2602397仿制2026/09/23来源未列CDE
山东司邦得制药有限公司CYHS2601254仿制2026/06/02来源未列CDE
西安安健药业有限公司CYHS2602605仿制2026/10/23来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 15 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
蒙脱石四川维奥制药有限公司Y20200000762A名称相同2026/03/21CDE
蒙脱石Ipsen PharmaY20190009971A名称相同—CDE
蒙脱石海南先声药业有限公司Y20190009512A名称相同2025/02/28CDE
蒙脱石山东颐和制药有限公司Y20190008450A名称相同2025/05/13CDE
蒙脱石山东宏济堂制药集团股份有限公司Y20190007250A名称相同—CDE
蒙脱石北京金城泰尔制药有限公司Y20190007141A名称相同2023/03/24CDE
蒙脱石河南蓝图制药有限公司Y20190006622A名称相同—CDE
蒙脱石南京易亨制药有限公司Y20190006076A名称相同—CDE
蒙脱石浙江仟源海力生制药有限公司Y20190002846A名称相同2024/10/31CDE
蒙脱石山东绿叶制药有限公司Y20190002185A名称相同2024/07/26CDE
蒙脱石山东仙河药业有限公司Y20190001592A名称相同2025/01/09CDE
蒙脱石山西康欣药业有限公司Y20190001378A名称相同2024/07/27CDE
蒙脱石海南先声药业有限公司Y20190000520A名称相同2025/05/20CDE
蒙脱石海南先声药业有限公司Y20180001015I名称相同2019/07/31CDE
蒙脱石MAYOLY PHARMA FRANCEY20170001962A名称相同2026/05/20CDE
蒙脱石湖南华纳大药厂股份有限公司Y20170000501A名称相同2023/11/04CDE
蒙脱石烟台瑞东科技发展有限公司Y20170000480A名称相同—CDE
蒙脱石山东京卫制药有限公司Y20170000022I名称相同—CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/11/03上市申请获批

    成都恒瑞制药有限公司

    CYHS2501916 · 国药准字H20266517

    事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06

    在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。

    查看出处 · 表格第 79 行 ↗
  2. 2026/10/23新受理

    西安安健药业有限公司

    CYHS2602605

    事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/24

    查看出处 ↗
  3. 2026/10/20上市申请获批

    江西泰吉立生物医药科技有限公司

    CYHS2404668 · 国药准字H20266372

    事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03

    在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。

    查看出处 · 表格第 17 行 ↗
  4. 2026/09/23新受理

    郑州瑞康制药有限公司

    CYHS2602397

    事实日期: 2026/09/23 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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