药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年3月21日至2025年3月27日期间,现有CDE受理记录包含357个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中83个为仿制申请,涉及62个药品名称。

2025/03/21 – 2025/03/27

统计区间
2025/03/21 至 2025/03/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
357件
新报仿制的品种(药品名称去重)
62个
本周受理、目前在审
25件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

357件,其中仿制 83 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请183
仿制83
新药48
进口30
进口再注册8
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药239
治疗用生物制品58
中药53
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 62 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1硝普钠注射液3315
2硫酸氨基葡萄糖胶囊3351
3沙库巴曲缬沙坦钠片3170
4莫匹罗星软膏3130
5地夸磷索钠滴眼液225
6琥珀酸亚铁片2220
7阿帕他胺片2218
8骨化三醇注射液220
9卡格列净片218
10双氯芬酸二乙胺乳胶剂2120

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 219 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1内蒙古福寿堂制药有限公司990
2Amgen Inc.820
3Roche Pharma(Schweiz)AG810
4百济神州(苏州)生物科技有限公司720
5吉林省祈克药业有限公司550
6吉林菲诺制药有限公司550
7湖北午时药业股份有限公司535
8Sanofi Winthrop Industrie520
9四川科伦药业股份有限公司510
10西安大恒制药有限责任公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 103 件

受理日期药品名称申请人
2025/03/27进口 · 2.1 类 仑卡奈单抗注射液(皮下注射)JXSL2500046 Eisai Co. Ltd.;Eisai China Inc.
2025/03/27进口 · 1 类 TPST-1120片JXHL2500058 Tempest Therapeutics Inc.;Novotech Clinical Services (Shanghai) Co. Ltd.
2025/03/27进口 · 2.4 类 醋酸甲地孕酮口服混悬液JXHL2500056 TWi Pharmaceuticals Inc.;Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/03/27仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2501201 西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司
2025/03/27仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2501200 山西同达药业有限公司
2025/03/27仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2501199 上海金不换兰考制药有限公司
2025/03/27仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2501196 重庆博腾药业有限公司
2025/03/27仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2501195 上海青平药业有限公司
2025/03/27新药 · 3.1 类 桃核承气汤颗粒CXZS2500012 合肥华润神鹿药业有限公司
2025/03/27新药 · 2.3 类 肺热咳喘颗粒CXZL2500020 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 注射用JS207CXSL2500252 上海君实生物医药科技股份有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 HD006细胞CXSL2500251 华道(上海)生物医药有限公司
2025/03/27新药 · 3.3 类 吸附破伤风疫苗CXSL2500250 北京智飞绿竹生物制药有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 Cizutamig注射液CXSL2500249 上海坦蒂生物医药科技有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 注射用人白介素-2(高亲和型复合物)CXSL2500248 北京良远生物医药研究有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 BW-40202注射液CXHL2500338 上海舶望制药有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 CPI-818片CXHL2500332 嘉兴和剂药业有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 CPI-818片CXHL2500331 嘉兴和剂药业有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 WJ47156片CXHL2500330 上海君实生物医药科技股份有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 WJ47156片CXHL2500329 上海君实生物医药科技股份有限公司
2025/03/27新药 · 2.2 类 ZL-0018CXHL2500328 山东则正医药技术有限公司
2025/03/27新药 · 1 类 JKN2301干混悬剂CXHL2500327 健康元药业集团股份有限公司
2025/03/26进口 · 1 类 DS-1062aJXSL2500045 ASTRAZENECA AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2025/03/26进口 · 1 类 AZD2936JXSL2500044 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/03/26仿制 · 3 类 罗沙司他片CYHS2501188 石家庄市华新药业有限责任公司
2025/03/26仿制 · 3 类 盐酸伊立替康脂质体注射液CYHS2501187 石药集团欧意药业有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)CYHS2501182 福州基石医药科技有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2501180 中润药业有限公司;山西普德药业有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2501176 山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2500071 北京福元医药股份有限公司

另有 73 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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