药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年3月20日至2025年3月26日期间,现有CDE受理记录包含328个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中92个为仿制申请,涉及69个药品名称。

2025/03/20 – 2025/03/26

统计区间
2025/03/20 至 2025/03/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
328件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
23件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

328件,其中仿制 92 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请160
仿制92
新药35
进口25
未标注8
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药224
中药49
治疗用生物制品49
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1硝普钠注射液3315
2沙库巴曲缬沙坦钠片3170
3莫匹罗星软膏3130
4地夸磷索钠滴眼液225
5氧(气态)221
6硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
7碘[131I]化钠口服溶液222
8骨化三醇注射液220
9卡格列净片218
10双氯芬酸二乙胺乳胶剂2120

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 205 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Amgen Inc.1020
2内蒙古福寿堂制药有限公司990
3Roche Pharma(Schweiz)AG810
4广州一品红制药有限公司630
5湖北午时药业股份有限公司535
6Sanofi Winthrop Industrie520
7四川科伦药业股份有限公司510
8西安大恒制药有限责任公司440
9Celgene Corporation410
10Roche Pharma (Schweiz) AG410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 93 件

受理日期药品名称申请人
2025/03/26进口 · 1 类 DS-1062aJXSL2500045 ASTRAZENECA AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2025/03/26进口 · 1 类 AZD2936JXSL2500044 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/03/26仿制 · 3 类 罗沙司他片CYHS2501188 石家庄市华新药业有限责任公司
2025/03/26仿制 · 3 类 盐酸伊立替康脂质体注射液CYHS2501187 石药集团欧意药业有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)CYHS2501182 福州基石医药科技有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2501180 中润药业有限公司;山西普德药业有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2501176 山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2500071 北京福元医药股份有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2500070 北京福元医药股份有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHL2500067 苏州欧康维视生物科技有限公司
2025/03/26仿制 · 3 类 米诺地尔泡沫剂CYHL2500066 深圳珐玛易药品科技有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 注射用SSGJ-705CXSL2500247 沈阳三生制药有限责任公司
2025/03/26新药 · 2.4 类 注射用重组A型肉毒毒素CXSL2500246 北京博特维克生物技术有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 注射用BC2027CXSL2500245 无锡智康弘义生物科技有限公司
2025/03/26新药 · 2.2;2.4 类 硫酸镁无菌溶液CXHL2500326 广东迈恒医药研发有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 RO7673396薄膜包衣片CXHL2500325 罗氏研发(中国)有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 RO7673396薄膜包衣片CXHL2500324 罗氏研发(中国)有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 RO7673396薄膜包衣片CXHL2500323 罗氏研发(中国)有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 WSD0922-FU片CXHL2500322 杭州威瑞宝生物医药有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 WSD0922-FU 片CXHL2500321 杭州威瑞宝生物医药有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 JZ-14胶囊CXHL2500320 云白药征武科技(上海)有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 JZ-14胶囊CXHL2500319 云白药征武科技(上海)有限公司
2025/03/26新药 · 1 类 SVHRSP注射液CXHL2500318 沈阳万锦医药科技有限公司
2025/03/25进口 · 2.2 类 帕博利珠单抗注射液JXSL2500043 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China) Co. Ltd
2025/03/25进口 · 1 类 AZD2936JXSL2500042 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/03/25进口 · 2.2 类 TarlatamabJXSL2500041 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2025/03/25进口 · 2.2 类 TarlatamabJXSL2500040 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2025/03/25进口 · 2.2 类 TarlatamabJXSL2500039 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2025/03/25仿制 · 3 类 铝碳酸镁混悬液CYHS2501173 江苏润恒制药有限公司
2025/03/25仿制 · 3 类 盐酸精氨酸注射液CYHS2501162 四川邈济生物医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司

另有 63 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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