药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年1月15日至2025年1月21日期间,现有CDE受理记录包含349个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中108个为仿制申请,涉及76个药品名称。

2025/01/15 – 2025/01/21

统计区间
2025/01/15 至 2025/01/21,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
349件
新报仿制的品种(药品名称去重)
76个
本周受理、目前在审
8件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

349件,其中仿制 108 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请155
仿制108
新药56
进口26
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药261
中药49
治疗用生物制品35
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 76 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1磷酸芦可替尼片6227
2帕拉米韦氯化钠注射液4217
3米库氯铵注射液423
4布瑞哌唑片3131
5二十碳五烯酸乙酯软胶囊2227
6己酮可可碱缓释片226
7注射用硫酸艾沙康唑2215
8注射用磷酸特地唑胺223
9聚乙二醇钠钾散223
10苯溴马隆片224

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 214 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1山东威智百科药业有限公司16120
2修正药业集团临沂修正制药有限公司12120
3安徽双鹤药业有限责任公司820
4AstraZeneca AB650
5云南一枝蒿制药有限公司640
6Fresenius Kabi AB510
7山东齐都药业有限公司431
8Alexion Pharmaceuticals Inc.420
9成都蓉生药业有限责任公司420
10海南倍特药业有限公司424

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 114 件

受理日期药品名称申请人
2025/01/21进口 · 1 类 AZD5492JXSL2500016 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global ll&U (China) Co. Ltd.
2025/01/21进口 · 1 类 AZD5492JXSL2500015 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global ll&U (China) Co. Ltd.
2025/01/21进口 · 1 类 AZD2936JXSL2500014 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/21进口 · 2.2 类 Ravulizumab注射液JXSL2500013 Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/21进口 · 2.2 类 Ravulizumab注射液JXSL2500012 Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/21进口 · 1 类 Bexicaserin口服溶液JXHL2500013 Longboard Pharmaceuticals Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd
2025/01/21仿制 · 3 类 富马酸酮替芬口服溶液CYHS2500385 辽宁海一制药有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非干混悬剂CYHS2500378 山东朗诺制药有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2500376 烟台正方制药有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 阿齐沙坦氨氯地平片CYHS2500375 江西施美药业股份有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2500372 沈阳永大制药股份有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 硫酸特布他林口服溶液CYHS2500371 成都医路融曜药物科技有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2500370 赤峰源生药业有限公司;山西诺成制药有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 微量元素注射液4-IICYHS2500368 合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 盐酸丁螺环酮片CYHS2500367 北京诚济制药股份有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 黄体酮注射液CYHS2500365 上海惠永制药有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2500364 柏士顿(海南)医疗科技有限公司;东莞市金美济药业有限公司
2025/01/21仿制 · 3 类 硫代硫酸钠注射液CYHS2500363 赤峰源生药业有限公司;山西诺成制药有限公司
2025/01/21新药 · 3.4 类 注射用重组人脑利钠肽CXSS2500006 苏州兰鼎生物制药有限公司
2025/01/21新药 · 2.2 类 20价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2500061 云南沃森生物技术股份有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;云南疫苗实验室有限公司
2025/01/21新药 · 1 类 BBM-D101注射液CXSL2500060 信中医药科技(北京)有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;上海信致医药科技有限公司
2025/01/21新药 · 2.4 类 DJ-01注射剂CXSL2500059 苏州德进生物制药有限公司
2025/01/21新药 · 1.2 类 YKYY026注射液CXSL2500058 杭州天龙药业有限公司
2025/01/21新药 · 1 类 注射用7MW3711CXSL2500057 迈威(上海)生物科技股份有限公司
2025/01/21新药 · 3.3 类 罗莫佐单抗注射液CXSL2500056 珠海联邦生物医药有限公司
2025/01/21新药 · 1 类 XS228细胞注射液CXSL2500055 士泽生物医药(苏州)有限公司
2025/01/21新药 · 2.2 类 LJ01003CXHS2500009 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司
2025/01/21新药 · 2.2 类 LJ01003CXHS2500008 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司
2025/01/21新药 · 1 类 硫酸心舒帕莎片CXHL2500102 山东齐都药业有限公司;山东大学;山东大学齐鲁医院
2025/01/21新药 · 1 类 硫酸心舒帕莎片CXHL2500101 山东齐都药业有限公司;山东大学;山东大学齐鲁医院

另有 84 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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