药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年11月16日至2024年11月22日期间,现有CDE受理记录包含284个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中80个为仿制申请,涉及66个药品名称。

2024/11/16 – 2024/11/22

统计区间
2024/11/16 至 2024/11/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
284件
新报仿制的品种(药品名称去重)
66个
本周受理、目前在审
5件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

284件,其中仿制 80 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请119
仿制80
新药53
进口14
未标注10
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药222
治疗用生物制品32
中药26
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 66 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2盐酸奥布卡因滴眼液2210
3硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
4西甲硅油乳剂223
5阿达帕林凝胶2230
6拉莫三嗪片210
7盐酸二甲双胍口服溶液213
8盐酸利多卡因局部溶液210
9盐酸氨溴索口服溶液2146
10硝酸甘油注射液217

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 182 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1山东威智百科药业有限公司1360
2黑龙江省福乐康药业有限公司650
3上海润石医药科技有限公司610
4Novo Nordisk A/S510
5万邦德制药集团有限公司440
6广州诺金制药有限公司440
7邛崃天银制药有限公司440
8Eli Lilly Nederland B.V.410
9Janssen Research & Development LLC320
10云南药科院生物医药股份有限公司323

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 95 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/22进口 · 3.1 类 特泽利尤单抗注射液JXSS2400103 AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/11/22进口 · 3.1 类 特泽利尤单抗注射液JXSS2400102 AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/11/22进口 · 1 类 MK-7240注射液JXSL2400225 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2024/11/22仿制 · 3 类 盐酸尼卡地平氯化钠注射液CYHS2404016 浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司
2024/11/22仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2404015 海南皇隆制药股份有限公司
2024/11/22仿制 · 3 类 秋水仙碱片CYHS2404014 江苏德源药业股份有限公司
2024/11/22仿制 · 3 类 盐酸纳布啡注射液CYHS2404011 国药集团工业有限公司廊坊分公司
2024/11/22仿制 · 3 类 盐酸纳美芬注射液CYHS2404010 安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司
2024/11/22仿制 · 3 类 氨茶碱注射液CYHS2404009 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/11/22仿制 · 3 类 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2404008 广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司
2024/11/22仿制 · 3 类 复方硫酸钠片CYHS2404007 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司
2024/11/22新药 · 3.3 类 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2400126 深圳康泰生物制品股份有限公司
2024/11/22新药 · 1.4 类 重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)CXSL2400791 维尔泰克(北京)生物技术有限公司
2024/11/22新药 · 1 类 HT-102注射液CXSL2400790 苏州星曜坤泽生物制药有限公司
2024/11/22新药 · 1 类 TY-2699a胶囊CXHL2401272 浙江同源康医药股份有限公司
2024/11/22新药 · 1 类 TY-2699a胶囊CXHL2401271 浙江同源康医药股份有限公司
2024/11/22新药 · 1 类 HT-101注射液CXHL2401270 苏州星曜坤泽生物制药有限公司
2024/11/21进口 · 2.4 类 Adagrasib 片JXHL2400270 Mirati Therapeutics Inc. a Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸多巴胺注射液CYHS2404003 开封康诺药业有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2404001 福安药业集团庆余堂制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2404000 福安药业集团庆余堂制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2403996 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 头孢克肟颗粒CYHS2403992 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2403991 安徽省先锋制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸非索非那定口服混悬液CYHS2403986 广州一品红制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2403983 合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2403981 海南双成药业股份有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2403980 北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸利多卡因局部溶液CYHL2400231 呋欧医药科技(湖州)有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸利多卡因局部溶液CYHL2400230 呋欧医药科技(湖州)有限公司

另有 65 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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