药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年11月15日至2024年11月21日期间,现有CDE受理记录包含311个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中99个为仿制申请,涉及78个药品名称。

2024/11/15 – 2024/11/21

统计区间
2024/11/15 至 2024/11/21,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
311件
新报仿制的品种(药品名称去重)
78个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

311件,其中仿制 99 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请130
仿制99
新药58
未标注12
进口7
进口再注册4
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药246
中药31
治疗用生物制品26
预防用生物制品5
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 78 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2西甲硅油乳剂333
3盐酸氨溴索口服溶液3246
4普瑞巴林口服溶液315
5妥布霉素滴眼液222
6盐酸奥布卡因滴眼液2210
7硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
8乙酰半胱氨酸颗粒214
9拉莫三嗪片210
10注射用哌拉西林钠2116

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 208 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1山东威智百科药业有限公司1360
2黑龙江省福乐康药业有限公司650
3上海润石医药科技有限公司610
4邛崃天银制药有限公司440
5Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd410
6万邦德制药集团有限公司330
7广州诺金制药有限公司330
8石家庄市华新药业有限责任公司333
9Janssen Research & Development LLC320
10上海医药集团股份有限公司310

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 100 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/21进口 · 2.4 类 Adagrasib 片JXHL2400270 Mirati Therapeutics Inc. a Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸多巴胺注射液CYHS2404003 开封康诺药业有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2404001 福安药业集团庆余堂制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2404000 福安药业集团庆余堂制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2403996 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 头孢克肟颗粒CYHS2403992 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2403991 安徽省先锋制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸非索非那定口服混悬液CYHS2403986 广州一品红制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2403983 合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2403981 海南双成药业股份有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2403980 北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸利多卡因局部溶液CYHL2400231 呋欧医药科技(湖州)有限公司
2024/11/21仿制 · 3 类 盐酸利多卡因局部溶液CYHL2400230 呋欧医药科技(湖州)有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 派安普利单抗注射液CXSS2400125 正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;中山康方生物医药有限公司
2024/11/21新药 · 2.4 类 盐酸安罗替尼胶囊CXHS2400120 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/11/21新药 · 2.4 类 盐酸安罗替尼胶囊CXHS2400119 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/11/21新药 · 2.4 类 盐酸安罗替尼胶囊CXHS2400118 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 氢溴酸伏硫西汀口崩片CXHS2400117 深圳市泛谷药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 氢溴酸伏硫西汀口崩片CXHS2400116 深圳市泛谷药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司
2024/11/21新药 · 1 类 SPH9788片CXHL2401269 上海医药集团股份有限公司
2024/11/21新药 · 1 类 SPH9788片CXHL2401268 上海医药集团股份有限公司
2024/11/21新药 · 1 类 SPH9788片CXHL2401267 上海医药集团股份有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 注射用硼[10B]法仑CXHL2401266 海南普利制药股份有限公司
2024/11/21新药 · 1 类 BPI-452080片CXHL2401265 贝达药业股份有限公司
2024/11/21新药 · 1 类 BPI-452080片CXHL2401264 贝达药业股份有限公司
2024/11/21新药 · 1 类 BPI-452080片CXHL2401263 贝达药业股份有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 盐酸普萘洛尔滴剂CXHL2401262 海南诺恩生物科技有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 盐酸普萘洛尔滴剂CXHL2401261 海南诺恩生物科技有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 ZL2301CXHL2401260 广东众丽医药科技有限公司
2024/11/21新药 · 2.2 类 ZL2301CXHL2401259 广东众丽医药科技有限公司

另有 70 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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