药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年11月14日至2024年11月20日期间,现有CDE受理记录包含308个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中95个为仿制申请,涉及70个药品名称。

2024/11/14 – 2024/11/20

统计区间
2024/11/14 至 2024/11/20,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
308件
新报仿制的品种(药品名称去重)
70个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

308件,其中仿制 95 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请133
仿制95
新药54
进口11
未标注9
进口再注册5
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药227
中药44
治疗用生物制品28
预防用生物制品6
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 70 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2盐酸氨溴索口服溶液3246
3布瑞哌唑片3131
4普瑞巴林口服溶液315
5妥布霉素滴眼液222
6硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
7碳酸氢钠注射液2210
8西甲硅油乳剂223
9乙酰半胱氨酸颗粒214
10注射用哌拉西林钠2116

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 208 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Celgene Corporation610
2上海润石医药科技有限公司610
3西洲医药科技(浙江)有限公司540
4广州诺金制药有限公司440
5成都倍特药业股份有限公司431
6安徽杰玺医药有限公司424
7Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd410
8石家庄市华新药业有限责任公司333
9邛崃天银制药有限公司330
10Annora Pharma Private Limited320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 101 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/20进口 · 1 类 VGX-3100JXSL2400224 Inovio Pharmaceuticals Inc.;Beijing Apollo Saturn Biological Technology Limited
2024/11/20仿制 · 3 类 无水乙醇注射液CYHS2403977 成都倍特药业股份有限公司
2024/11/20仿制 · 3 类 盐酸二甲双胍口服溶液CYHS2403972 安徽新世纪药业有限公司
2024/11/20仿制 · 3 类 盐酸二甲双胍口服溶液CYHS2403971 安徽新世纪药业有限公司
2024/11/20仿制 · 3 类 硝酸甘油注射液CYHS2403970 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/11/20仿制 · 3 类 硝酸甘油注射液CYHS2403969 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/11/20新药 · 3.3 类 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)CXSL2400789 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司
2024/11/20新药 · 1 类 AA001单抗CXSL2400788 北京智源鸿晟生物医药有限公司
2024/11/20新药 · 2.2 类 水合氯醛口服溶液CXHS2400115 海南康成药业有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/11/19进口 · 1 类 VAY736注射液JXSL2400223 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2024/11/19进口 · 1 类 INCB057643片JXHL2400269 Incyte Corporation;Incyte Biosciences Shanghai Co. Ltd.
2024/11/19进口 · 1 类 INCB057643片JXHL2400268 Incyte Corporation;Incyte Biosciences Shanghai Co. Ltd.
2024/11/19仿制 · 3 类 多索茶碱颗粒CYHS2403960 浙江赛默制药有限公司
2024/11/19仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液CYHS2403958 江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司
2024/11/19仿制 · 3 类 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400229 浙江恒研医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液CXSS2400124 三生国健药业(上海)股份有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 JSKN033注射液CXSL2400787 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2024/11/19新药 · 2.2 类 A140注射液CXSL2400786 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 注射用BGB-A3055CXSL2400785 广州百济神州生物制药有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 GLS-W1100胶囊CXSL2400784 杭州远大生物制药有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 HX044注射液CXSL2400783 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401257 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401256 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401255 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 2.4 类 格索雷塞片CXHL2401254 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2024/11/19新药 · 2.4 类 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)CXHL2401253 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 注射用ZHB601CXHL2401252 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401251 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401250 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401249 上海润石医药科技有限公司

另有 71 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。