药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年11月13日至2024年11月19日期间,现有CDE受理记录包含332个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中103个为仿制申请,涉及73个药品名称。

2024/11/13 – 2024/11/19

统计区间
2024/11/13 至 2024/11/19,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
332件
新报仿制的品种(药品名称去重)
73个
本周受理、目前在审
7件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

332件,其中仿制 103 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请147
仿制103
新药56
进口14
未标注7
进口再注册4
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药238
中药52
治疗用生物制品29
预防用生物制品9
生物制品3
体外诊断试剂1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 73 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1盐酸氟西汀口服溶液410
2硫酸氨基葡萄糖胶囊3351
3盐酸氨溴索口服溶液3246
4布瑞哌唑片3131
5普瑞巴林口服溶液315
6妥布霉素滴眼液222
7比索洛尔氨氯地平片229
8注射用硫酸艾沙康唑2215
9碳酸氢钠注射液2210
10西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)221

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 217 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1武汉生物制品研究所有限责任公司640
2Celgene Corporation610
3上海润石医药科技有限公司610
4西洲医药科技(浙江)有限公司540
5广州诺金制药有限公司440
6Novartis Pharma Schweiz AG430
7安徽杰玺医药有限公司424
8Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd410
9安徽四环科宝制药有限公司414
10成都迪康药业股份有限公司330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 104 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/19进口 · 1 类 VAY736注射液JXSL2400223 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2024/11/19进口 · 1 类 INCB057643片JXHL2400269 Incyte Corporation;Incyte Biosciences Shanghai Co. Ltd.
2024/11/19进口 · 1 类 INCB057643片JXHL2400268 Incyte Corporation;Incyte Biosciences Shanghai Co. Ltd.
2024/11/19仿制 · 3 类 多索茶碱颗粒CYHS2403960 浙江赛默制药有限公司
2024/11/19仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液CYHS2403958 江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司
2024/11/19仿制 · 3 类 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400229 浙江恒研医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液CXSS2400124 三生国健药业(上海)股份有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 JSKN033注射液CXSL2400787 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2024/11/19新药 · 2.2 类 A140注射液CXSL2400786 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 注射用BGB-A3055CXSL2400785 广州百济神州生物制药有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 GLS-W1100胶囊CXSL2400784 杭州远大生物制药有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 HX044注射液CXSL2400783 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401257 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401256 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401255 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 2.4 类 格索雷塞片CXHL2401254 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2024/11/19新药 · 2.4 类 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)CXHL2401253 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 注射用ZHB601CXHL2401252 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401251 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401250 上海润石医药科技有限公司
2024/11/19新药 · 1 类 SYHA1813口服溶液CXHL2401249 上海润石医药科技有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2403955 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2403952 湖北多瑞药业有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2403950 广东九明制药有限公司
2024/11/18仿制 · 3 类 硝苯地平缓释片(Ⅱ)CYHS2403949 四川依科制药有限公司
2024/11/18新药 · 2.2 类 恩朗苏拜单抗注射液CXSL2400782 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/11/18新药 · 2.4 类 注射用KJ101CXSL2400781 上海宝济药业股份有限公司
2024/11/16进口 · 1 类 JNJ-77242113-AAC片JXHL2400267 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/11/16仿制 · 3 类 右美沙芬安非他酮缓释片CYHL2400228 四川科伦药业股份有限公司
2024/11/16新药 · 1 类 注射用SKB445CXSL2400780 四川科伦博泰生物医药股份有限公司

另有 74 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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