药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年9月25日至2024年10月1日期间，现有CDE受理记录包含621个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中192个为仿制申请，涉及129个药品名称。
2024/09/25 – 2024/10/01
- 本周新受理
- 621件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 129个
- 本周受理、目前在审
- 13件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
621件，其中仿制 192 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 241 |
| 仿制 | 192 |
| 新药 | 104 |
| 进口 | 44 |
| 未标注 | 28 |
| 进口再注册 | 12 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 407 |
| 中药 | 95 |
| 治疗用生物制品 | 88 |
| 生物制品 | 20 |
| 预防用生物制品 | 11 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 129 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 6 | 1 | 0 |
| 2 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 6 | 1 | 14 |
| 3 | 富马酸伏诺拉生片 | 4 | 2 | 60 |
| 4 | 布瑞哌唑片 | 4 | 2 | 31 |
| 5 | 钆布醇注射液 | 4 | 1 | 8 |
| 6 | 注射用硫酸多黏菌素B | 3 | 3 | 6 |
| 7 | 盐酸普罗帕酮注射液 | 3 | 2 | 6 |
| 8 | 达格列净片 | 3 | 2 | 84 |
| 9 | 卡马西平缓释片（II） | 3 | 1 | 0 |
| 10 | 布瑞哌唑口崩片 | 3 | 1 | 10 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 365 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 10 | 3 | 0 |
| 2 | Novo Nordisk A/S | 9 | 5 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 9 | 4 | 0 |
| 4 | Amgen Inc. | 9 | 2 | 0 |
| 5 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 9 | 2 | 9 |
| 6 | Janssen-Cilag International NV | 7 | 3 | 0 |
| 7 | 国药集团昆明血液制品有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 8 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 7 | 1 | 0 |
| 9 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 10 | 江西杏林白马药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 232 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/01仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2403329 | 成都峻禾医药科技开发有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/10/01仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2403328 | 成都峻禾医药科技开发有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/10/01新药 · 3.2 类 | 流感病毒亚单位疫苗CXSS2400107 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
| 2024/10/01新药 · 1 类 | CA1257胶囊CXHL2401034 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 |
| 2024/10/01新药 · 1 类 | CA1257胶囊CXHL2401033 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 |
| 2024/10/01新药 · 1 类 | CA1257胶囊CXHL2401032 | 南京中澳转化医学研究院有限公司 |
| 2024/09/30进口 · 2.2 类 | Dostarlimab注射液JXSL2400189 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/09/30进口 · 1 类 | Belrestotug注射液JXSL2400188 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/09/30进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2400187 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/30进口 · 1 类 | DD01注射液JXHL2400241 | Neuraly Inc.；SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO. LTD. |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2403327 | 江苏慧聚药业股份有限公司；华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸片CYHS2403323 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2403320 | 合肥华威药业有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2403319 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2403318 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2403313 | 再维药业（海南）有限公司；海南通用三洋药业有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 异烟肼注射液CYHS2403311 | 河北赛谱熠辉医药科技有限公司；成都百裕制药股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2403306 | 广东金城金素制药有限公司；广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2403305 | 广东金城金素制药有限公司；广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2403304 | 广东金城金素制药有限公司；广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2403302 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2403301 | 广东南国药业有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 盐酸纳美芬注射液CYHS2403300 | 成都明德至远医药科技有限公司；成都百裕制药股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 盐酸羟甲唑啉滴鼻液CYHS2403299 | 广州艾格生物科技有限公司；南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 乙酰唑胺缓释胶囊CYHS2403298 | 河南中帅医药科技有限责任公司；河南中帅药业有限公司 |
| 2024/09/30仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHL2400199 | 山东化药医药科技有限公司 |
| 2024/09/30新药 · 1.1 类 | 连花御屏颗粒CXZL2400063 | 北京以岭药业有限公司 |
| 2024/09/30新药 · 1.1 类 | 藤参降压颗粒CXZL2400062 | 山东古金中医药科技有限公司；山东中医药大学附属医院 |
| 2024/09/30新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2400106 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2024/09/30新药 · 2.2 类 | 培集成干扰素α-2注射液CXSS2400105 | 北京凯因科技股份有限公司 |
另有 202 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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