药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年8月15日至2024年8月21日期间，现有CDE受理记录包含290个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2024/08/15 – 2024/08/21
- 本周新受理
- 290件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
290件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 129 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 43 |
| 未标注 | 13 |
| 进口 | 11 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 189 |
| 中药 | 58 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 188 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖南三学药业有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma AG | 6 | 2 | 0 |
| 3 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 4 | 山东步长制药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 广西禅方药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 湖北美林药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 江苏神华药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 贵州信邦制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 93 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2402732 | 浙江乐普制药有限公司 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2402725 | 安徽省先锋制药有限公司；安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2402724 | 安徽省先锋制药有限公司；安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2402722 | 云南龙海天然植物药业有限公司；西南药业股份有限公司 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 注射用氨磷汀CYHS2402719 | 四川上善六经医药科技有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 脂溶性维生素注射液（Ⅱ）CYHS2402718 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2402716 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 匹可硫酸钠口服溶液CYHL2400171 | 南京斯泰尔医药科技有限公司 |
| 2024/08/21仿制 · 3 类 | 匹可硫酸钠口服溶液CYHL2400170 | 南京斯泰尔医药科技有限公司 |
| 2024/08/21新药 · 1 类 | GZL-016注射液CXSL2400556 | 广州来恩生物医药有限公司 |
| 2024/08/21新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHS2400078 | 北京诺诚健华医药科技有限公司；广州诺诚健华医药科技有限公司；无锡合全药业有限公司 |
| 2024/08/21新药 · 1 类 | 注射用RAB001CXHL2400853 | 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 |
| 2024/08/21新药 · 2.2 类 | BCM684口崩片CXHL2400852 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2402712 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2402711 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2402710 | 石家庄杏泽医药科技有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2402706 | 江西东抚制药有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2402705 | 北京民康百草医药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2402704 | 北京民康百草医药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2402699 | 江苏欧歌制药有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2402696 | 绪必迪药业（河北）有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2402692 | 海南广升誉制药有限公司；江苏欧歌制药有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400169 | 成都奥邦药业有限公司 |
| 2024/08/20仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400168 | 成都奥邦药业有限公司 |
| 2024/08/20新药 · 1 类 | 注射用芦康沙妥珠单抗CXSS2400087 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2024/08/20新药 · 3.4 类 | 帕尼单抗注射液CXSS2400086 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/08/20新药 · 1 类 | CVL006 注射液CXSL2400555 | 甫康（上海）健康科技有限责任公司；浙江甫康制药有限公司 |
| 2024/08/20新药 · 1 类 | IBI115CXSL2400554 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/08/20新药 · 2.4 类 | 甲磺酸阿美替尼片CXHS2400077 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2024/08/20新药 · 1 类 | 洛布替尼片CXHL2400851 | 广州麓鹏制药有限公司 |
另有 63 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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