药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年8月14日至2024年8月20日期间,现有CDE受理记录包含301个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中96个为仿制申请,涉及69个药品名称。

2024/08/14 – 2024/08/20

统计区间
2024/08/14 至 2024/08/20,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
301件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
5件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

301件,其中仿制 96 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请133
仿制96
新药48
进口13
未标注9
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
化药195
中药62
治疗用生物制品37
预防用生物制品4
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1比索洛尔氨氯地平片339
2阿托伐他汀钙片3224
3甲磺酸多沙唑嗪片310
4依帕司他片221
5盐酸乙哌立松片228
6碳酸氢钠注射液2210
7依伏卡塞片219
8十四烷基硫酸钠注射液210
9双氯芬酸钠缓释片2110
10复方托吡卡胺滴眼液218

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 192 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novartis Pharma AG620
2山西华康药业股份有限公司530
3上海医药集团青岛国风药业股份有限公司440
4山东步长制药股份有限公司440
5广西禅方药业有限公司440
6BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED430
7上海上药第一生化药业有限公司432
8齐鲁制药有限公司431
9Janssen Research & Development LLC420
10Takeda Manufacturing Austria AG410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 97 件

受理日期药品名称申请人
2024/08/20仿制 · 3 类 注射用苯唑西林钠CYHS2402712 山东鲁抗医药股份有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 注射用苯唑西林钠CYHS2402711 山东鲁抗医药股份有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 氯化钾注射液CYHS2402710 石家庄杏泽医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2402706 江西东抚制药有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2402705 北京民康百草医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2402704 北京民康百草医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2402699 江苏欧歌制药有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2402696 绪必迪药业(河北)有限公司;山西普德药业有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2402692 海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400169 成都奥邦药业有限公司
2024/08/20仿制 · 3 类 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400168 成都奥邦药业有限公司
2024/08/20新药 · 1 类 注射用芦康沙妥珠单抗CXSS2400087 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/08/20新药 · 3.4 类 帕尼单抗注射液CXSS2400086 齐鲁制药有限公司
2024/08/20新药 · 1 类 CVL006 注射液CXSL2400555 甫康(上海)健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司
2024/08/20新药 · 1 类 IBI115CXSL2400554 信达生物制药(苏州)有限公司
2024/08/20新药 · 2.4 类 甲磺酸阿美替尼片CXHS2400077 江苏豪森药业集团有限公司
2024/08/20新药 · 1 类 洛布替尼片CXHL2400851 广州麓鹏制药有限公司
2024/08/20新药 · 1 类 洛布替尼片CXHL2400850 广州麓鹏制药有限公司
2024/08/19新药 · 1 类 RJMty19注射液CXSL2400553 浙江瑞加美生物科技有限公司
2024/08/17进口 · 1 类 AZD5492JXSL2400149 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global ll&U (China) Co. Ltd.
2024/08/17仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402684 四川沃翔生物医药有限公司;成都第一制药有限公司
2024/08/17仿制 · 3 类 十四烷基硫酸钠注射液CYHL2400167 上海上药第一生化药业有限公司
2024/08/17仿制 · 3 类 十四烷基硫酸钠注射液CYHL2400166 上海上药第一生化药业有限公司
2024/08/17仿制 · 3 类 利多卡因丙胺卡因气雾剂CYHL2400165 山东百诺医药股份有限公司
2024/08/17新药 · 1 类 SYS6026注射液CXSL2400552 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/08/17新药 · 1 类 LAT010注射液CXSL2400551 徕特康(苏州)生物制药有限公司
2024/08/17新药 · 1 类 G01滴眼液CXSL2400550 青岛万明赛伯生物医药有限公司
2024/08/17新药 · 1 类 G01滴眼液CXSL2400549 青岛万明赛伯生物医药有限公司
2024/08/17新药 · 1 类 G01滴眼液CXSL2400548 青岛万明赛伯生物医药有限公司
2024/08/17新药 · 1 类 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液CXSL2400547 信立泰(成都)生物技术有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司

另有 67 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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