现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant | H20171350 | 1989/01/31 | 1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 17 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H20254637 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010100371 | 医保局 |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H20055546 | 5ml:托吡卡胺25mg,盐酸去氧肾上腺素25mg | 乙 | XS01FAF508G010010101322 | 医保局 |
| 苏州乐珠制药有限公司 | 国药准字H20253480 | 10ml∶托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010101652 | 医保局 |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H20253245 | 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010101967 | 医保局 |
| 邯郸奥维生物科技有限公司 | 国药准字H20044926 | 5ml:托吡卡胺25mg和盐酸去氧肾上腺素25mg | 乙 | XS01FAF508G010010102585 | 医保局 |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20256047 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010102733 | 医保局 |
| 津药永光(河北)制药有限公司 | 国药准字H20066782 | 5ml:托吡卡胺25mg,盐酸去氧肾上腺素25mg | 乙 | XS01FAF508G010010102817 | 医保局 |
| 长春迪瑞制药有限公司 | 国药准字H20103127 | 5ml:托吡卡胺25mg、盐酸去氧肾上腺素25mg | 乙 | XS01FAF508G010010103305 | 医保局 |
| Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 国药准字J20180051 | 1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg | 乙 | XS01FAF508G010010109591 | 医保局 |
| Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国药准字HJ20171349 | 1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg | 乙 | XS01FAF508G010010178986 | 医保局 |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H20253368 | 0.4ml∶托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010181567 | 医保局 |
| 南京恒道医药科技股份有限公司 | 国药准字H20249621 | 0.4ml: 托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010183035 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010183191 | 医保局 |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H20255223 | 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010183562 | 医保局 |
| 汇禹远和(海南)药业有限公司 | 国药准字H20234730 | 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去 氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010183867 | 医保局 |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H20253245 | 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010201967 | 医保局 |
| 长春迪瑞制药有限公司 | 国药准字H20103127 | 5ml:托吡卡胺25mg、盐酸去氧肾上腺素25mg | 乙 | XS01FAF508G010010203305 | 医保局 |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H20253368 | 0.4ml∶托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010281567 | 医保局 |
| 南京恒道医药科技股份有限公司 | 国药准字H20249621 | 0.4ml: 托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010283035 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010283191 | 医保局 |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H20253245 | 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010301967 | 医保局 |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H20253368 | 0.4ml∶托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010381567 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010383191 | 医保局 |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H20253245 | 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010401967 | 医保局 |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H20253368 | 0.4ml∶托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010481567 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010483191 | 医保局 |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H20253368 | 0.4ml∶托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010581567 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010583191 | 医保局 |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H20253368 | 0.4ml∶托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010010681567 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010683191 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20254580 | 10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg | 乙 | XS01FAF508G010010783191 | 医保局 |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H20123453 | 1ml:托吡卡胺5mg,盐酸去氧肾上腺素5mg | 乙 | XS01FAF508G010020101322 | 医保局 |
| 邯郸奥维生物科技有限公司 | 国药准字H20044926 | 5ml:托吡卡胺25mg和盐酸去氧肾上腺素25mg | 乙 | XS01FAF508G010020102585 | 医保局 |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20256046 | 0.4ml: 托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010020102733 | 医保局 |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20256046 | 0.4ml: 托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010020202733 | 医保局 |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20256046 | 0.4ml: 托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010020302733 | 医保局 |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20256046 | 0.4ml: 托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg | 乙 | XS01FAF508G010020402733 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：8 件，7 家第一申请人。
进口再注册 2 · 仿制 6
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Santen Pharmaceutical Co. Ltd.;Santen Pharmaceutical Co. Ltd. Shiga Plant | JYHZ2600201 | 进口再注册 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| Santen Pharmaceutical Co. Ltd.;Santen Pharmaceutical Co. Ltd. Shiga Plant | JYHZ2600200 | 进口再注册 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 湖南迈欧医疗科技有限公司 | CYHS2601878 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 润尔眼科药物（广州）有限公司 | CYHS2601785 | 仿制 | 2026/07/27 | 来源未列 | CDE |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | CYHS2601510 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2600613 | 仿制 | 2026/03/05 | 来源未列 | CDE |
| 成都普什制药有限公司 | CYHS2503545 | 仿制 | 2025/09/28 | 来源未列 | CDE |
| 武汉五景药业有限公司 | CYHS2602626 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
浙江莎普爱思药业股份有限公司
CYHS2502045 · 国药准字H20266471
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 81 行 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
石家庄四药有限公司
CYHS2501683 · 国药准字H20266468
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 68 行 ↗ -
2026/10/26新受理
-
2026/08/21新受理
Santen Pharmaceutical Co. Ltd.;Santen Pharmaceutical Co. Ltd. Shiga Plant
JYHZ2600201
事实日期: 2026/08/21 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/08/21新受理
Santen Pharmaceutical Co. Ltd.;Santen Pharmaceutical Co. Ltd. Shiga Plant
JYHZ2600200
事实日期: 2026/08/21 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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