药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年7月20日至2024年7月26日期间,现有CDE受理记录包含358个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中98个为仿制申请,涉及65个药品名称。

2024/07/20 – 2024/07/26

统计区间
2024/07/20 至 2024/07/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
358件
新报仿制的品种(药品名称去重)
65个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

358件,其中仿制 98 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请179
仿制98
新药41
未标注25
进口9
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药252
中药63
治疗用生物制品30
生物制品10
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 65 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布瑞哌唑片8331
2氟马西尼注射液312
3地氯雷他定口服溶液2226
4妥布霉素滴眼液222
5普拉洛芬滴眼液227
6氟比洛芬凝胶贴膏2216
7氧(液态)2213
8盐酸尼卡地平注射液2213
9维生素B6注射液2210
10达格列净片2284

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 229 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novo Nordisk A/S1170
2海南卓泰制药有限公司730
3福州海王金象中药制药有限公司660
4Pfizer Inc.520
5云南特安呐制药股份有限公司440
6Baxter Deutschland GmbH430
7北京泰德制药股份有限公司410
8国药普兰特(青海)药业有限公司330
9山东如至生物医药科技有限公司333
10山西黄河中药有限公司330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 83 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/26仿制 · 3 类 门冬氨酸钾注射液CYHS2402363 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 美索巴莫注射液CYHS2402362 四川美大康华康药业有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液CYHS2402360 北京锐业制药(潜山)有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 盐酸苯海索片CYHS2402359 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司;北京海王中新药业股份有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液CYHS2402358 北京锐业制药(潜山)有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402355 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2402351 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2402350 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 依巴斯汀口服溶液CYHS2402348 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2400158 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/07/26仿制 · 3 类 无水甜菜碱散剂CYHL2400157 北京斯利安药业有限公司
2024/07/26新药 · 3.3 类 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)CXSS2400079 广州白云山生物制品股份有限公司
2024/07/26新药 · 1.2 类 SCTV02注射液CXSL2400481 神州细胞工程有限公司
2024/07/26新药 · 1 类 HT-102注射液CXSL2400480 苏州星曜坤泽生物制药有限公司
2024/07/26新药 · 1 类 HT-101注射液CXHL2400755 苏州星曜坤泽生物制药有限公司
2024/07/25进口 · 1 类 ABBV-706注射用冻干粉JXSL2400132 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/07/25仿制 · 3 类 吸入用盐酸溴己新溶液CYHS2402347 合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司
2024/07/25仿制 · 3 类 吸入用盐酸溴己新溶液CYHS2402346 合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司
2024/07/25仿制 · 3 类 盐酸西替利嗪口服溶液CYHS2402340 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司
2024/07/25仿制 · 3 类 盐酸西替利嗪口服溶液CYHS2402339 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司
2024/07/25仿制 · 3 类 复方硫酸钠片CYHL2400156 山东齐都药业有限公司
2024/07/25新药 · 2.3 类 百令胶囊CXZL2400040 杭州中美华东制药有限公司
2024/07/25新药 · 2.3 类 玉屏风颗粒CXZL2400039 国药集团广东环球制药有限公司
2024/07/25新药 · 1 类 BBM-H901注射液CXSS2400078 上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司
2024/07/25新药 · 1 类 OriC613注射液CXSL2400479 原启生物科技(上海)有限责任公司
2024/07/25新药 · 1 类 INV-9956胶囊CXHL2400754 广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司
2024/07/25新药 · 1 类 INV-9956胶囊CXHL2400753 广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司
2024/07/24进口 · 1 类 注射用MK-1022JXSL2400129 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2024/07/24仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2402334 本溪匠成医药科技有限公司;本溪恒康制药有限公司
2024/07/24仿制 · 3 类 阿瑞匹坦注射液CYHS2402326 齐鲁制药(海南)有限公司

另有 53 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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