药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月19日至2024年7月25日期间，现有CDE受理记录包含336个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中92个为仿制申请，涉及58个药品名称。
2024/07/19 – 2024/07/25
- 本周新受理
- 336件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 58个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
336件，其中仿制 92 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 146 |
| 仿制 | 92 |
| 新药 | 58 |
| 未标注 | 23 |
| 进口 | 11 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 233 |
| 中药 | 59 |
| 治疗用生物制品 | 31 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 220 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 11 | 7 | 0 |
| 2 | 海南卓泰制药有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 云南特安呐制药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 山西黄河中药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Pfizer Inc. | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 湖南三学药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 牙克石市森健药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 100 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/25进口 · 1 类 | ABBV-706注射用冻干粉JXSL2400132 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/07/25仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸溴己新溶液CYHS2402347 | 合肥国药诺和药业有限公司；国药集团国瑞药业有限公司 |
| 2024/07/25仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸溴己新溶液CYHS2402346 | 合肥国药诺和药业有限公司；国药集团国瑞药业有限公司 |
| 2024/07/25仿制 · 3 类 | 盐酸西替利嗪口服溶液CYHS2402340 | 北京四环科宝制药股份有限公司；安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2024/07/25仿制 · 3 类 | 盐酸西替利嗪口服溶液CYHS2402339 | 北京四环科宝制药股份有限公司；安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2024/07/25仿制 · 3 类 | 复方硫酸钠片CYHL2400156 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/07/25新药 · 2.3 类 | 百令胶囊CXZL2400040 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2024/07/25新药 · 2.3 类 | 玉屏风颗粒CXZL2400039 | 国药集团广东环球制药有限公司 |
| 2024/07/25新药 · 1 类 | BBM-H901注射液CXSS2400078 | 上海信致医药科技有限公司；上海勉亦生物科技有限公司 |
| 2024/07/25新药 · 1 类 | OriC613注射液CXSL2400479 | 原启生物科技（上海）有限责任公司 |
| 2024/07/25新药 · 1 类 | INV-9956胶囊CXHL2400754 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司；深圳市原力生命科学有限公司；佛山市原力生物科技有限公司 |
| 2024/07/25新药 · 1 类 | INV-9956胶囊CXHL2400753 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司；深圳市原力生命科学有限公司；佛山市原力生物科技有限公司 |
| 2024/07/24进口 · 1 类 | 注射用MK-1022JXSL2400129 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/24仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2402334 | 本溪匠成医药科技有限公司；本溪恒康制药有限公司 |
| 2024/07/24仿制 · 3 类 | 阿瑞匹坦注射液CYHS2402326 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2024/07/24新药 · 1 类 | 注射用TQB2102CXSL2400478 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/07/24新药 · 1 类 | 注射用尤莱利单抗CXSL2400477 | 天境生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/07/24新药 · 1 类 | Domvanalimab注射液CXSL2400476 | 吉利德（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/07/24新药 · 2.2 类 | 赛帕利单抗注射液CXSL2400475 | 吉利德（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/07/23进口 · 1 类 | SAR443765注射液JXSL2400128 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/23进口 · 1 类 | 沃拉德单抗注射液JXSL2400127 | REMD Biotherapeutics Inc.；Beijing Cosci-REMD Biotherapeutics Inc. |
| 2024/07/23进口 · 1 类 | BT8009JXHL2400183 | BicycleTx Limited；Beijing Medpace Ltd. |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2402325 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2402322 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2402321 | 河南君善生物技术有限公司；河南天致药业有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2402314 | 西藏奥斯必秀医药有限公司；华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2402312 | 西藏奥斯必秀医药有限公司；华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2402304 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司；重庆和平制药有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 醋氯芬酸片CYHS2402302 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 二硫化硒洗剂CYHS2402301 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 |
另有 70 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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