现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 10 个，企业 9 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| MIKASA SEIYAKU CO.,LTD | 国药准字J20160090 | 40mg/贴 | 乙 | XM01AEF063V006010100156 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20265760 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010101503 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010104942 | 医保局 |
| 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字H20264670 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010180966 | 医保局 |
| 乐明药业(苏州)有限公司 | 国药准字H20254743 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cmx10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010183915 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20266116 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积 13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010184221 | 医保局 |
| 杭州端本医药科技有限公司 | 国药准字H20264434 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积 13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010184298 | 医保局 |
| 武汉法玛星制药有限公司 | 国药准字H20253234 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010184552 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20265760 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010201503 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010204942 | 医保局 |
| 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字H20264670 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010280966 | 医保局 |
| 武汉法玛星制药有限公司 | 国药准字H20253234 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010284552 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010304942 | 医保局 |
| 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字H20264670 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010380966 | 医保局 |
| 武汉法玛星制药有限公司 | 国药准字H20253234 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010384552 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010404942 | 医保局 |
| 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字H20264670 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010480966 | 医保局 |
| 武汉法玛星制药有限公司 | 国药准字H20253234 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010484552 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010504942 | 医保局 |
| 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字H20264670 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010580966 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010604942 | 医保局 |
| 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字H20264670 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010680966 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010704942 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010804942 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006010904942 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264510 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006011004942 | 医保局 |
| 北京泰德制药股份有限公司 | 国药准字H20103549 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006020100156 | 医保局 |
| MIKASA SEIYAKU CO.,LTD | 国药准字HJ20160288 | 40mg/贴 | 乙 | XM01AEF063V006020179412 | 医保局 |
| 乐明药业(苏州)有限公司 | 国药准字H20254743 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cmx10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006020183915 | 医保局 |
| 北京泰德制药股份有限公司 | 国药准字H20103549 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006020200156 | 医保局 |
| 乐明药业(苏州)有限公司 | 国药准字H20254743 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cmx10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006020283915 | 医保局 |
| 北京泰德制药股份有限公司 | 国药准字H20103549 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006020300156 | 医保局 |
| 乐明药业(苏州)有限公司 | 国药准字H20254743 | 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cmx10cm,含膏量12g) | 乙 | XM01AEF063V006020383915 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：16 件，16 家第一申请人。
仿制 13 · 补充申请 2 · 进口 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2502411 | 仿制 | 2025/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602025 | 仿制 | 2026/08/17 | 来源未列 | CDE |
| MIKASA SEIYAKU CO. LTD;MIKASA SEIYAKU CO. LTD KAKEGAWA FACTORY | JYHB2600550 | 补充申请 | 2026/10/14 | 来源未列 | CDE |
| 湖北康源药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHB2601851 | 补充申请 | 2026/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2602180 | 仿制 | 2026/09/01 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | CYHS2601633 | 仿制 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司 | CYHS2600348 | 仿制 | 2026/02/04 | 来源未列 | CDE |
| 华润三九医药股份有限公司;桂林华润天和药业有限公司 | CYHS2600048 | 仿制 | 2026/01/06 | 来源未列 | CDE |
| 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司 | CYHS2503874 | 仿制 | 2025/11/06 | 来源未列 | CDE |
| LEAD CHEMICAL CO. LTD.;LEAD CHEMICAL CO. LTD. HISAGANE PLANT;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co. Ltd. | JXHS2500106 | 进口 | 2025/09/19 | 来源未列 | CDE |
| 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2502723 | 仿制 | 2025/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 杭州泓友医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHS2501452 | 仿制 | 2025/04/16 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602604 | 仿制 | 2026/10/23 | 来源未列 | CDE |
| 云南白药集团无锡药业有限公司 | CYHS2602648 | 仿制 | 2026/10/29 | 来源未列 | CDE |
| 汕头经济特区明治医药有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602668 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 上海安必生制药技术有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602686 | 仿制 | 2026/11/03 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：10 件，9 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602025 | 仿制 | 2026/08/17 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2600862 | 仿制 | 2026/04/15 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2602180 | 仿制 | 2026/09/01 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | CYHS2601633 | 仿制 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司 | CYHS2600348 | 仿制 | 2026/02/04 | 来源未列 | CDE |
| 华润三九医药股份有限公司;桂林华润天和药业有限公司 | CYHS2600048 | 仿制 | 2026/01/06 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602604 | 仿制 | 2026/10/23 | 来源未列 | CDE |
| 云南白药集团无锡药业有限公司 | CYHS2602648 | 仿制 | 2026/10/29 | 来源未列 | CDE |
| 汕头经济特区明治医药有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602668 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 上海安必生制药技术有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602686 | 仿制 | 2026/11/03 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03新受理
-
2026/10/30新受理
-
2026/10/29新受理
-
2026/10/24不再列于在审目录
河南羚锐制药股份有限公司
CYHS2501418
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2025/04/12
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/23新受理
-
2026/10/14新受理
MIKASA SEIYAKU CO. LTD;MIKASA SEIYAKU CO. LTD KAKEGAWA FACTORY
JYHB2600550
事实日期: 2026/10/14 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/10/09新受理
-
2026/09/01新受理
-
2026/08/17新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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