药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月16日至2024年6月22日期间,现有CDE受理记录包含274个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中76个为仿制申请,涉及54个药品名称。

2024/06/16 – 2024/06/22

统计区间
2024/06/16 至 2024/06/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
274件
新报仿制的品种(药品名称去重)
54个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

274件,其中仿制 76 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请131
仿制76
新药37
进口11
进口再注册11
未标注6
药械组合产品2

按药品类型

药品类型件数
化药170
中药51
治疗用生物制品41
预防用生物制品8
生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 54 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1盐酸卡利拉嗪胶囊423
2左卡尼汀口服溶液339
3伊班膦酸钠注射液314
4布立西坦片3119
5注射用青霉素钠312
6聚多卡醇注射液3123
7去氧胆酸注射液220
8比索洛尔氨氯地平片229
9硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
10西格列汀二甲双胍缓释片2212

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 186 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1秦皇岛爱晖药业有限公司750
2Novartis Pharma Schweiz AG530
3成都市海通药业有限公司534
4河北天成药业股份有限公司440
5江苏联环药业股份有限公司420
6辰欣药业股份有限公司423
7上海信谊万象药业股份有限公司330
8山东宜岛康制药有限公司330
9赛灵药业科技集团股份有限公司330
10Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 79 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/22仿制 · 3 类 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶CYHS2401869 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司
2024/06/22仿制 · 3 类 间苯三酚口崩片CYHS2401867 河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北创健药业有限公司
2024/06/22仿制 · 3 类 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2401866 浙江昂利康制药股份有限公司
2024/06/22仿制 · 3 类 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400125 成都奥邦药业有限公司
2024/06/22仿制 · 3 类 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400124 成都奥邦药业有限公司
2024/06/22新药 · 1 类 注射用SSGJ-709CXSL2400408 沈阳三生制药有限责任公司
2024/06/22新药 · 1 类 TQC3721吸入粉雾剂CXHL2400625 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/06/22新药 · 1 类 TQC3721吸入粉雾剂CXHL2400624 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/06/22新药 · 1 类 CVL237片CXHL2400623 甫康(上海)健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司
2024/06/22新药 · 2.3 类 BCM476胶囊CXHL2400622 上海云晟研新生物科技有限公司
2024/06/22新药 · 2.2 类 注射用醋酸曲普瑞林缓释微球CXHL2400621 南京恒生制药有限公司
2024/06/21进口 · 3.1 类 注射用坦昔妥单抗JXSS2400050 Incyte Biosciences Distribution B.V.;Baxter Oncology GmbH;Beijing InnoCare Pharma Tech Co. Ltd.
2024/06/21进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2400049 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
2024/06/21进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2400048 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG
2024/06/21进口 · 2.2 类 贝利尤单抗注射液(皮下注射)JXSL2400116 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited
2024/06/21进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHS2400042 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/06/21进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHS2400041 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/06/21仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2401853 浙江江北药业有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401852 辽宁省连科药业有限公司;江苏海宏制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401851 辽宁省连科药业有限公司;江苏海宏制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401850 辽宁省连科药业有限公司;江苏海宏制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2401849 广州艾奇西新药研究有限公司;国药集团国瑞药业有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2401848 广州艾奇西新药研究有限公司;国药集团国瑞药业有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 盐酸米诺环素泡沫剂CYHL2400123 山西振东安欣生物制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 盐酸米诺环素泡沫剂CYHL2400122 山西振东安欣生物制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 去氧胆酸注射液CYHL2400121 北京藏卫信康医药研发有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 立他司特滴眼液CYHL2400120 浙江莎普爱思药业股份有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 氟[18F]妥司特注射液CYHL2400119 北京先通国际医药科技股份有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 注射用HS-20089CXSL2400407 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 注射用HS-20093CXSL2400406 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司

另有 49 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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