药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月15日至2024年6月21日期间,现有CDE受理记录包含278个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中72个为仿制申请,涉及52个药品名称。

2024/06/15 – 2024/06/21

统计区间
2024/06/15 至 2024/06/21,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
278件
新报仿制的品种(药品名称去重)
52个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

278件,其中仿制 72 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请134
仿制72
新药37
进口16
未标注9
进口再注册8
药械组合产品2

按药品类型

药品类型件数
化药166
中药53
治疗用生物制品45
预防用生物制品10
生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 52 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1左卡尼汀口服溶液339
2伊班膦酸钠注射液314
3布立西坦片3119
4注射用青霉素钠312
5聚多卡醇注射液3123
6去氧胆酸注射液220
7比索洛尔氨氯地平片229
8硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
9西格列汀二甲双胍缓释片2212
10乳果糖口服溶液2134

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 185 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 82 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/21进口 · 3.1 类 注射用坦昔妥单抗JXSS2400050 Incyte Biosciences Distribution B.V.;Baxter Oncology GmbH;Beijing InnoCare Pharma Tech Co. Ltd.
2024/06/21进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2400049 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
2024/06/21进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2400048 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG
2024/06/21进口 · 2.2 类 贝利尤单抗注射液(皮下注射)JXSL2400116 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited
2024/06/21进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHS2400042 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/06/21进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHS2400041 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/06/21仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2401853 浙江江北药业有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401852 辽宁省连科药业有限公司;江苏海宏制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401851 辽宁省连科药业有限公司;江苏海宏制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401850 辽宁省连科药业有限公司;江苏海宏制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2401849 广州艾奇西新药研究有限公司;国药集团国瑞药业有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2401848 广州艾奇西新药研究有限公司;国药集团国瑞药业有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 盐酸米诺环素泡沫剂CYHL2400123 山西振东安欣生物制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 盐酸米诺环素泡沫剂CYHL2400122 山西振东安欣生物制药有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 去氧胆酸注射液CYHL2400121 北京藏卫信康医药研发有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 立他司特滴眼液CYHL2400120 浙江莎普爱思药业股份有限公司
2024/06/21仿制 · 3 类 氟[18F]妥司特注射液CYHL2400119 北京先通国际医药科技股份有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 注射用HS-20089CXSL2400407 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 注射用HS-20093CXSL2400406 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 AK135注射液CXSL2400405 中山康方生物医药有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 TQB2825注射液CXSL2400404 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 TQB2825注射液CXSL2400403 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 CS01单抗注射液CXSL2400402 中山恒动生物制药有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 HS-10502片CXHL2400620 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 HS-10502片CXHL2400619 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2024/06/21新药 · 2.2 类 ZP036CXHL2400618 华润紫竹药业有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 RG002C0106注射液CXHL2400617 北京炫景瑞医药科技有限公司;苏州炫景生物科技有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 177Lu-TR0471注射液CXHL2400616 通瑞生物制药(成都)有限公司
2024/06/21新药 · 1 类 吸入用LH-1901CXHL2400615 江苏联环药业股份有限公司;中国药科大学
2024/06/21新药 · 1 类 吸入用LH-1901CXHL2400614 江苏联环药业股份有限公司;中国药科大学

另有 52 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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