药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月12日至2024年6月18日期间,现有CDE受理记录包含368个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中90个为仿制申请,涉及69个药品名称。

2024/06/12 – 2024/06/18

统计区间
2024/06/12 至 2024/06/18,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
368件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

368件,其中仿制 90 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请189
仿制90
新药60
进口13
未标注10
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药248
中药60
治疗用生物制品49
预防用生物制品6
生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用青霉素钠512
2氨磺必利注射液321
3二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)227
4盐酸尼卡地平注射液2213
5西格列汀二甲双胍缓释片2212
6西甲硅油乳剂223
7丁酸氯维地平注射用乳剂210
8他克莫司胶囊212
9头孢呋辛酯干混悬剂215
10富马酸比索洛尔片216

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 210 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Bracco Imaging S.P.A.2410
2四川依科制药有限公司872
3神州细胞工程有限公司740
4Novartis Pharma Schweiz AG730
5广东金城金素制药有限公司720
6Boehringer Ingelheim International GmbH710
7河南省百泉制药有限公司550
8秦皇岛爱晖药业有限公司550
9西藏金岳医药有限公司515
10上海医药集团青岛国风药业股份有限公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 116 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/18进口 · 1 类 BRII-179注射液JXSL2400115 Brii Biosciences Limited;Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited
2024/06/18进口 · 2.2 类 注射用戈沙妥珠单抗JXSL2400114 Gilead Sciences Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co. Ltd.
2024/06/18进口 · 1 类 BRII-835 (VIR-2218) 注射液JXHL2400142 Brii Biosciences Limited;Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited
2024/06/18仿制 · 3 类 马来酸曲美布汀片CYHS2401822 浙江华海药业股份有限公司
2024/06/18仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2401819 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/06/18仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401815 江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司
2024/06/18仿制 · 3 类 枸橼酸苯海拉明布洛芬片CYHS2401813 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司
2024/06/18仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2401812 常州制药厂有限公司
2024/06/18仿制 · 3 类 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2401811 广州一品红制药有限公司
2024/06/18仿制 · 3 类 去氧胆酸注射液CYHL2400113 北京诺博特生物科技有限公司
2024/06/18新药 · 2.3 类 白脉软膏CXZL2400034 西藏奇正藏药股份有限公司
2024/06/18新药 · 3.2 类 注射用重组人促甲状腺激素CXSS2400060 苏州泽璟生物制药股份有限公司
2024/06/18新药 · 1 类 HRS-5635注射液CXHL2400609 福建盛迪医药有限公司
2024/06/18新药 · 2.2 类 HY22005I片CXHL2400608 长春海悦药业股份有限公司
2024/06/17新药 · 1.2 类 SCTV04C注射液CXSL2400397 神州细胞工程有限公司
2024/06/17新药 · 1.2 类 SCTV04C注射液CXSL2400396 神州细胞工程有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 SYSA1801注射液CXSL2400395 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 PG-033片CXHL2400607 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 PG-033片CXHL2400606 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 TY751注射液CXHL2400605 天津药物研究院有限公司
2024/06/15进口 · 1 类 BAY 2927088片JXHL2400140 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2024/06/15进口 · 2.4 类 Capivasertib片JXHL2400139 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2024/06/15进口 · 2.4 类 Capivasertib片JXHL2400138 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2024/06/15进口 · 1 类 AZD9833片JXHL2400137 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2024/06/15仿制 · 3 类 盐酸昂丹司琼片CYHS2401808 成都通德药业有限公司
2024/06/15仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2401807 贵州瑞和制药有限公司;中山万汉制药有限公司
2024/06/15仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2401806 贵州瑞和制药有限公司;中山万汉制药有限公司
2024/06/15仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质散CYHS2401805 四川信拓医药技术有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 3.1 类 五味消毒饮颗粒CXZS2400022 瑞阳制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400394 惠升生物制药股份有限公司

另有 86 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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