药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年3月9日至2024年3月15日期间,现有CDE受理记录包含228个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中50个为仿制申请,涉及37个药品名称。

2024/03/09 – 2024/03/15

统计区间
2024/03/09 至 2024/03/15,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
228件
新报仿制的品种(药品名称去重)
37个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

228件,其中仿制 50 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请110
仿制50
新药37
进口再注册14
进口9
未标注8

按药品类型

药品类型件数
化药158
治疗用生物制品35
中药25
生物制品7
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 37 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1苯磺酸氨氯地平片428
2甲氨蝶呤注射液3211
3他达拉非片3123
4二十碳五烯酸乙酯软胶囊2127
5卡左双多巴缓释片212
6头孢托仑匹酯颗粒2118
7小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)212
8拉米地坦片210
9盐酸伊立替康注射液212
10乳果糖口服溶液1134

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 129 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1河南双鹤华利药业有限公司1430
2慧瑞药业(湖北)有限公司760
3石家庄四药有限公司642
4沈阳三生制药有限责任公司620
5Kyowa Kirin Co. Ltd.510
6Dr. Falk Pharma GmbH410
7海南灵康制药有限公司410
8科笛生物医药(无锡)有限公司410
9Boehringer Ingelheim International GmbH330
10Novartis Pharma Schweiz AG320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 59 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/15进口 · 2.2;2.4 类 TAR-210JXHL2400065 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/03/15进口 · 1 类 Balcinrenone达格列净胶囊JXHL2400064 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/15进口 · 1 类 Balcinrenone达格列净胶囊JXHL2400063 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/15仿制 · 3 类 硫酸阿托品注射液CYHS2400853 江苏开元药业有限公司;康普药业股份有限公司
2024/03/15仿制 · 3 类 普仑司特干糖浆CYHS2400849 济川药业集团有限公司
2024/03/15仿制 · 3 类 西咪替丁注射液CYHS2400845 苏州朗科生物技术股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/03/15仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)CYHS2400838 四川科伦药业股份有限公司
2024/03/15新药 · 1 类 SHR-4849注射液CXSL2400186 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2024/03/15新药 · 1 类 FC084CSA片CXHL2400283 中山医诺维申新药研发有限公司
2024/03/15新药 · 1 类 FC084CSA片CXHL2400282 中山医诺维申新药研发有限公司
2024/03/14进口 · 1 类 BI 1839100 片JXHL2400062 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/03/14仿制 · 3 类 溴吡斯的明缓释片CYHS2400832 上海上药中西制药有限公司
2024/03/14仿制 · 3 类 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)CYHS2400830 湖北民康药业集团有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/03/14仿制 · 3 类 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)CYHS2400829 湖北民康药业集团有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/03/14仿制 · 3 类 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2400827 石家庄四药有限公司
2024/03/14仿制 · 3 类 盐酸麻黄碱注射液CYHS2400825 成都苑东生物制药股份有限公司
2024/03/14仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2400824 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2024/03/14新药 · 1.1 类 温肺定喘颗粒CXZL2400015 山东康众宏医药科技开发有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 注射用YL205CXSL2400185 苏州宜联生物医药有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 SSGJ-707注射液CXSL2400184 沈阳三生制药有限责任公司;三生国健药业(上海)股份有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 注射用BL-B01D1CXSL2400183 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2024/03/14新药 · 1 类 SI-B001双特异性抗体注射液CXSL2400182 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司
2024/03/14新药 · 1 类 F230片CXHL2400281 北京康蒂尼药业股份有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 F230片CXHL2400280 北京康蒂尼药业股份有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 F230片CXHL2400279 北京康蒂尼药业股份有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 替古索司他片CXHL2400278 信达生物制药(苏州)有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 替古索司他片CXHL2400277 信达生物制药(苏州)有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 替古索司他片CXHL2400276 信达生物制药(苏州)有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 CU-10101软膏CXHL2400275 科笛生物医药(无锡)有限公司
2024/03/14新药 · 1 类 CU-10101软膏CXHL2400274 科笛生物医药(无锡)有限公司

另有 29 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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