药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月24日至2024年3月1日期间，现有CDE受理记录包含342个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中58个为仿制申请，涉及45个药品名称。
2024/02/24 – 2024/03/01
- 本周新受理
- 342件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 45个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
342件，其中仿制 58 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 200 |
| 仿制 | 58 |
| 新药 | 53 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 11 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 205 |
| 中药 | 88 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 181 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 55 | 44 | 0 |
| 2 | 甘肃新岷海制药有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | EUROAPI Germany GmbH | 5 | 5 | 0 |
| 4 | 山东新华制药股份有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 5 | Dr. Falk Pharma GmbH | 5 | 2 | 0 |
| 6 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 7 | Myokardia Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 上海医药集团股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 90 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/03/01进口 · 2.4 类 | 米罗那非片JXHL2400048 | AriBio Co. Ltd.；Panacro (Hefei) Pharmaceutical Technology Co. Ltd. |
| 2024/03/01进口 · 2.4 类 | 米罗那非片JXHL2400047 | AriBio Co. Ltd.；Panacro (Hefei) Pharmaceutical Technology Co. Ltd. |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400741 | 扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2400738 | 江苏开元药业有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2400734 | 哈药集团技术中心 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2400733 | 海南元盈医药科技有限公司；酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 托吡酯口服溶液CYHS2400730 | 重庆华森制药股份有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400728 | 辽宁海神联盛制药有限公司；丹东医创药业有限责任公司 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400727 | 山东睿亿医药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/03/01仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400726 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1.1 类 | 通络健脑片CXZS2400010 | 广州悦康生物制药有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1.1 类 | 紫花温肺止嗽颗粒CXZS2400009 | 广州悦康生物制药有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1 类 | 注射用KKD001CXSL2400170 | 上饶市康可得生物科技有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1 类 | RBD1016注射液CXHL2400235 | 苏州瑞博生物技术股份有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1 类 | HRS-5346片CXHL2400234 | 山东盛迪医药有限公司；北京盛迪医药有限公司；上海拓界生物医药科技有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1 类 | HRS-5346片CXHL2400233 | 山东盛迪医药有限公司；上海拓界生物医药科技有限公司；北京盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1 类 | TQ05105片CXHL2400232 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/03/01新药 · 1 类 | TQ05105片CXHL2400231 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/29进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400054 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/02/29进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2400053 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement；Sanofi (China) Investment Co. LTD |
| 2024/02/29进口 · 2.4 类 | 甲磺酸贝舒地尔片JXHL2400045 | Kadmon Pharmaceuticals LLC；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2400724 | 广东南国药业有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 双嘧达莫片CYHS2400718 | 本溪匠成医药科技有限公司；吉林四环制药有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 恩扎卢胺片CYHS2400717 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 恩扎卢胺片CYHS2400716 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2400715 | 杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2400714 | 浙江昂利康制药股份有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2400712 | 普济生物科技（台州）有限公司；乐普制药科技有限公司 |
| 2024/02/29仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口崩片CYHL2400048 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2024/02/29新药 · 1 类 | 注射用ILB-3101CXSL2400169 | 英诺湖医药（杭州）有限公司 |
另有 60 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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