药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月15日至2024年2月21日期间，现有CDE受理记录包含218个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及52个药品名称。
2024/02/15 – 2024/02/21
- 本周新受理
- 218件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 52个
- 本周受理、目前在审
- 7件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
218件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 107 |
| 仿制 | 64 |
| 新药 | 35 |
| 进口 | 9 |
| 进口再注册 | 2 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 149 |
| 中药 | 39 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 142 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 2 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 四川医颗草药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 齐鲁安替制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 5 | 成都华健未来科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 哈尔滨康泽源药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 3 | 3 | 2 |
| 8 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 10 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 3 | 2 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 79 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/21进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2400048 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/21进口 · 1 类 | AMG 451JXSL2400047 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2400664 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 立他司特滴眼液CYHS2400663 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 盐酸奥洛他定颗粒CYHS2400662 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 去氧胆酸注射液CYHS2400661 | 南京迈诺威医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 利奈唑胺氯化钠注射液CYHS2400655 | 大翔医药集团有限公司；广东大翔制药有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400654 | 药大制药有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 甘油果糖氯化钠注射液CYHS2400653 | 江苏亚尧生物科技有限公司；浙江国镜药业有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2400652 | 湖北欣泽霏药业有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 聚乙二醇3350散CYHS2400651 | 福州基石医药科技有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 西咪替丁注射液CYHS2400649 | 山西惠达林曦医药科技有限公司；山西威奇达光明制药有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2400647 | 海南爱科制药有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 呋塞米片CYHS2400646 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 2.2 类 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2400138 | 成都新诺明生物科技有限公司；成都欧林生物科技股份有限公司；兰州百灵生物技术有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 1 类 | 司普奇拜单抗注射液CXSL2400137 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液CXSL2400136 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液CXSL2400135 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 2.1 类 | JS001sc注射液CXSL2400134 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 1 类 | SSS39注射剂CXHL2400204 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 2024/02/21新药 · 1 类 | SG1001片CXHL2400203 | 深圳市祥根生物有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 2.4;2.3 类 | JP001片CXHL2400202 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 |
| 2024/02/21新药 · 1 类 | 吸入用XQ-001CXHL2400201 | 成都倍特新启生物医药有限责任公司 |
| 2024/02/20进口 · 2.4 类 | 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂JXHL2400036 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/20仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2400642 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 |
| 2024/02/20仿制 · 3 类 | 异烟肼注射液CYHS2400641 | 河北龙海药业有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司 |
| 2024/02/20仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2400637 | 齐鲁安替制药有限公司 |
| 2024/02/20仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2400636 | 齐鲁安替制药有限公司 |
| 2024/02/20仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2400635 | 齐鲁安替制药有限公司 |
| 2024/02/20仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂CYHS2400633 | 广州一品红制药有限公司 |
另有 49 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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