药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月16日至2024年2月22日期间，现有CDE受理记录包含262个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中71个为仿制申请，涉及58个药品名称。
2024/02/16 – 2024/02/22
- 本周新受理
- 262件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 58个
- 本周受理、目前在审
- 7件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
262件，其中仿制 71 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 122 |
| 仿制 | 71 |
| 新药 | 50 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 4 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 176 |
| 中药 | 43 |
| 治疗用生物制品 | 41 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 164 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 2 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 7 | 1 | 0 |
| 4 | 四川医颗草药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 齐鲁安替制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 7 | 成都华健未来科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 哈尔滨康泽源药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 石家庄四药有限公司 | 3 | 3 | 2 |
| 10 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 104 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400041 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400040 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400039 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400038 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD9833片JXHL2400037 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 特利加压素注射液CYHS2400670 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2400669 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司；江西东抚制药有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口崩片CYHS2400668 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2400667 | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 环孢素滴眼液（II）CYHL2400044 | 深圳欣祺医药科技有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | AK112注射液CXSL2400150 | 康方赛诺医药有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | GQ1010注射液CXSL2400149 | 启德医药科技（苏州）有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400148 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400147 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400146 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400145 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400144 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400143 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用HB0052CXSL2400142 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司；华博生物医药技术（上海）有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400141 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用MK-2870CXSL2400140 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用MK-2870CXSL2400139 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | HS-10382片CXHL2400207 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | HS-10382片CXHL2400206 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | SIPI6398片CXHL2400205 | 上海中泽医药科技有限公司 |
| 2024/02/21进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2400048 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/21进口 · 1 类 | AMG 451JXSL2400047 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2400664 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 立他司特滴眼液CYHS2400663 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/02/21仿制 · 3 类 | 盐酸奥洛他定颗粒CYHS2400662 | 成都倍特药业股份有限公司 |
另有 74 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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