药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月17日至2024年2月23日期间，现有CDE受理记录包含299个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中91个为仿制申请，涉及71个药品名称。
2024/02/17 – 2024/02/23
- 本周新受理
- 299件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 71个
- 本周受理、目前在审
- 7件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
299件，其中仿制 91 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 133 |
| 仿制 | 91 |
| 新药 | 56 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 4 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 206 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 186 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 2 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 7 | 1 | 0 |
| 4 | 四川医颗草药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 齐鲁安替制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 7 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | 4 | 3 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 4 | 2 |
| 9 | 上海领泰生物医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 成都华健未来科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 118 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2400686 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400685 | 广州合和医药有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 马来酸氯苯那敏注射液CYHS2400684 | 辽宁海神联盛制药有限公司；山东简道制药有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400682 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400681 | 重庆赛维药业有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 氯化钾缓释片CYHS2400678 | 天津力生制药股份有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 氯化钾缓释片CYHS2400677 | 天津力生制药股份有限公司 |
| 2024/02/23仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2400674 | 海南全星制药有限公司 |
| 2024/02/23新药 · 1 类 | CM383注射液CXSL2400154 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2024/02/23新药 · 1.2 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSL2400153 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司；易慧生物技术（上海）有限公司 |
| 2024/02/23新药 · 1 类 | AK130注射液CXSL2400152 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2024/02/23新药 · 1 类 | AK112注射液CXSL2400151 | 康方赛诺医药有限公司 |
| 2024/02/23新药 · 2.2 类 | 特立帕肽注射液CXHS2400015 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2024/02/23新药 · 1 类 | RAG-17注射液CXHL2400208 | 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400041 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400040 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400039 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD5305JXHL2400038 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/22进口 · 1 类 | AZD9833片JXHL2400037 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 特利加压素注射液CYHS2400670 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2400669 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司；江西东抚制药有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口崩片CYHS2400668 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2400667 | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 2024/02/22仿制 · 3 类 | 环孢素滴眼液（II）CYHL2400044 | 深圳欣祺医药科技有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | AK112注射液CXSL2400150 | 康方赛诺医药有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | GQ1010注射液CXSL2400149 | 启德医药科技（苏州）有限公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400148 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400147 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400146 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/22新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2400145 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
另有 88 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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