药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月19日至2024年1月25日期间，现有CDE受理记录包含346个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中94个为仿制申请，涉及75个药品名称。
2024/01/19 – 2024/01/25
- 本周新受理
- 346件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 75个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
346件，其中仿制 94 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 141 |
| 仿制 | 94 |
| 新药 | 66 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 17 |
| 未标注 | 3 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 238 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 中药 | 49 |
| 预防用生物制品 | 7 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 75 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 亚叶酸钙注射液 | 3 | 1 | 4 |
| 2 | 二羟丙茶碱注射液 | 2 | 2 | 7 |
| 3 | 法莫替丁注射液 | 2 | 2 | 8 |
| 4 | 罗沙司他胶囊 | 2 | 2 | 17 |
| 5 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 6 | 他达拉非片 | 2 | 1 | 23 |
| 7 | 倍他米松磷酸钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 8 | 利培酮口崩片 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 吡拉西坦注射液 | 2 | 1 | 9 |
| 10 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ） | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 205 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 甘肃雍合堂药业有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 2 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 10 | 4 | 0 |
| 4 | 金诃藏药股份有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 7 | 4 | 0 |
| 6 | Sanofi -aventis France | 7 | 1 | 0 |
| 7 | 上海恒瑞医药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 8 | Amgen Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 9 | 吉林吴太感康药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 131 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/25进口 · 2.2 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2400003 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/01/25进口 · 2.2 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2400002 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400350 | 北京民康百草医药科技有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口崩片CYHS2400349 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 阿伐那非片CYHS2400348 | 扬州市三药制药有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2400345 | 新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2400344 | 新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2400342 | 东阳祥昇医药科技有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 度骨化醇注射液CYHS2400341 | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2400339 | 广州合和医药有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2400336 | 山东齐都药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 注射用德拉沙星CYHL2400025 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/01/25仿制 · 3 类 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片CYHL2400024 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | 注射用DB-1310CXSL2400065 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | JMT106注射液CXSL2400064 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | 注射用DB-1303CXSL2400063 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 3.3 类 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSL2400061 | 康希诺生物股份公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | VGN-R09bCXSL2400060 | 上海天泽云泰生物医药有限公司；上海泰昶生物技术有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | VGN-R09bCXSL2400059 | 上海天泽云泰生物医药有限公司；上海泰昶生物技术有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 3.3 类 | 门冬胰岛素注射液CXSL2400058 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | 甲磺酸瑞齐替尼胶囊CXHS2400007 | 上海倍而达药业有限公司；上海合全医药有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 2.2 类 | GPN00204CXHL2400111 | 北京远大九和药业有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | TISA-818含漱液CXHL2400110 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | TISA-818含漱液CXHL2400109 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | QLC1101胶囊CXHL2400108 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | QLC1101胶囊CXHL2400107 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 2.2;2.4 类 | HKG-320注射液CXHL2400106 | 武汉海特生物创新医药研究有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 2.2 类 | KC-2201CXHL2400105 | 西安远大德天药业股份有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 2.2 类 | KC-2201CXHL2400104 | 西安远大德天药业股份有限公司 |
| 2024/01/25新药 · 1 类 | 盐酸杰克替尼乳膏CXHL2400103 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司；上海泽璟医药技术有限公司 |
另有 101 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。