药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月12日至2024年1月18日期间，现有CDE受理记录包含281个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及69个药品名称。
2024/01/12 – 2024/01/18
- 本周新受理
- 281件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 69个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
281件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 125 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 42 |
| 进口 | 9 |
| 进口再注册 | 7 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 188 |
| 中药 | 47 |
| 治疗用生物制品 | 39 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 175 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 郑州瑞龙制药股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 2 | 浙江京新药业股份有限公司 | 6 | 3 | 2 |
| 3 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 广东科伦药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 河南省百泉制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 甘肃雍合堂药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | 2 | 3 |
| 10 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | 1 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 90 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 糠酸莫米松乳膏CYHS2400262 | 重庆华邦制药有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2400261 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2400260 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2400259 | 江苏广承药业有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片CYHS2400256 | 江西仁齐制药有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2400255 | 常州四药制药有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400254 | 浙江美迪深生物医药有限公司；以岭万洲国际制药有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2400253 | 福元药业有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2400252 | 福元药业有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2400249 | 翎耀生物科技（上海）有限公司；南京厚生药业有限公司 |
| 2024/01/18仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂CYHL2400021 | 广东红珊瑚药业有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 2.1;2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSL2400037 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 1 类 | HS-20117注射液CXSL2400036 | 常州恒邦药业有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 1 类 | DM919注射液CXSL2400035 | 丹码（苏州）生物医药科技有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 2.2 类 | 帕拉米韦吸入溶液CXHL2400082 | 朗天医药科技（武汉）有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 2.2 类 | 帕拉米韦吸入溶液CXHL2400081 | 朗天医药科技（武汉）有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 1 类 | 锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液CXHL2400080 | 广东瑞迪奥科技有限公司 |
| 2024/01/18新药 · 2.2 类 | 左乙拉西坦缓释颗粒CXHL2400079 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/17进口 · 2.2 类 | 索米妥昔单抗注射液JXSL2400019 | ImmunoGen Inc.；HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 2024/01/17仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2400245 | 四川上善六经医药科技有限公司；四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2024/01/17仿制 · 3 类 | 山梨醇甘露醇冲洗剂CYHS2400243 | 山东威高药业股份有限公司 |
| 2024/01/17仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2400237 | 四川奇裕医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 2.2 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSS2400010 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 1 类 | 菲诺利单抗注射液CXSS2400009 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 1 类 | SHR-2173注射液CXSL2400034 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 1 类 | BM230冻干制剂CXSL2400033 | 苏州博奥明赛生物制药有限公司；上海博奥明赛生物科技有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 1 类 | 重组人神经生长因子滴眼液CXSL2400032 | 江苏中新医药有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 2.2 类 | BCM858口溶膜CXHL2400078 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 2.2 类 | BCM858口溶膜CXHL2400077 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/01/17新药 · 2.2 类 | BCM858口溶膜CXHL2400076 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
另有 60 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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