药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年1月13日至2024年1月19日期间,现有CDE受理记录包含304个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中84个为仿制申请,涉及63个药品名称。

2024/01/13 – 2024/01/19

统计区间
2024/01/13 至 2024/01/19,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
304件
新报仿制的品种(药品名称去重)
63个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

304件,其中仿制 84 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请156
仿制84
新药43
进口11
进口再注册7
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药203
中药60
治疗用生物制品38
生物制品2
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 63 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用头孢唑肟钠414
2普瑞巴林缓释片3113
3吗啉硝唑氯化钠注射液229
4地夸磷索钠滴眼液225
5腺苷钴胺胶囊228
6他达拉非片2123
7克唑替尼胶囊217
8吡拉西坦注射液219
9富马酸伏诺拉生片2160
10注射用美罗培南215

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 175 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1甘肃雍合堂药业有限公司16160
2吉林恒星科技制药有限公司870
3Boehringer Ingelheim International GmbH710
4郑州瑞龙制药股份有限公司650
5浙江京新药业股份有限公司521
6广东科伦药业有限公司510
7江西南昌济生制药有限责任公司440
8河南省百泉制药有限公司440
9AstraZeneca AB430
10Novo Nordisk A/S420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 89 件

受理日期药品名称申请人
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400020 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400019 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400018 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400017 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400016 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400015 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400014 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 2.4 类 布地格福吸入气雾剂JXHL2400013 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2024/01/19仿制 · 3 类 枸橼酸铁片CYHS2400270 江苏知原药业股份有限公司
2024/01/19仿制 · 3 类 吡非尼酮片CYHS2400269 重庆赛维药业有限公司
2024/01/19仿制 · 3 类 利多卡因凝胶贴膏CYHS2400267 陕西东科制药有限责任公司
2024/01/19仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2400264 泽田(山东)药业有限公司;山东齐都药业有限公司
2024/01/19仿制 · 3 类 糠酸莫米松乳膏CYHS2400263 重庆华邦制药有限公司
2024/01/19新药 · 2.2 类 替雷利珠单抗注射液CXSS2400013 广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
2024/01/19新药 · 3.2 类 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液CXSS2400012 苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司
2024/01/19新药 · 3.2 类 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液CXSS2400011 苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司
2024/01/19新药 · 1 类 重组L-IFN腺病毒注射液CXSL2400044 上海元宋生物技术有限公司
2024/01/19新药 · 2.5 类 水痘减毒活疫苗CXSL2400043 成都柏奥特克生物科技股份有限公司
2024/01/19新药 · 1 类 POV-601-1A1溶瘤病毒注射液CXSL2400042 苏州般若生物科技有限公司
2024/01/19新药 · 2.2 类 阿得贝利单抗注射液CXSL2400041 上海盛迪医药有限公司
2024/01/19新药 · 1 类 注射用SHR-A1904CXSL2400040 上海恒瑞医药有限公司
2024/01/19新药 · 1 类 注射用SHR-A1921CXSL2400039 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/01/19新药 · 1 类 注射用SHR-9839CXSL2400038 上海恒瑞医药有限公司
2024/01/19新药 · 2.3 类 H062片CXHL2400085 上海汇伦医药股份有限公司
2024/01/19新药 · 2.3 类 H062片CXHL2400084 上海汇伦医药股份有限公司
2024/01/19新药 · 1 类 HRS-4642注射液CXHL2400083 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/01/18仿制 · 3 类 糠酸莫米松乳膏CYHS2400262 重庆华邦制药有限公司
2024/01/18仿制 · 3 类 吡拉西坦注射液CYHS2400261 湖南赛隆药业(长沙)有限公司
2024/01/18仿制 · 3 类 吡拉西坦注射液CYHS2400260 湖南赛隆药业(长沙)有限公司
2024/01/18仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2400259 江苏广承药业有限公司

另有 59 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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