药格局

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克唑替尼胶囊

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

近 90 天本站未记录到变化
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匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人3展开明细 ↓ 当前在审件数7展开明细 ↓ 今年新报仿制企业2展开明细 ↓ 医保库批准文号3展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业3展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 3 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
昆山龙灯瑞迪制药有限公司昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202632402026/01/270.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
昆山龙灯瑞迪制药有限公司昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202632392026/01/270.2g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏万邦生化医药集团有限责任公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司国药准字H202344922023/11/21200mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏万邦生化医药集团有限责任公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司国药准字H202344912023/11/21250mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Pfizer Ltd.Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte FreiburgH20171008;H20171011;H201710122013/01/22200mg进口原研药品CDE
Pfizer Ltd.Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte FreiburgH20171009;H20171013;H201710142013/01/22250mg进口原研药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 3 个，企业 2 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
重庆华森制药股份有限公司国药准字H202557020.25g乙XL01EDK116E001010101007医保局
PFIZER EUROPE MA EEIG国药准字HJ20171011200mg乙XL01EDK116E001010178718医保局
PFIZER EUROPE MA EEIG国药准字HJ20171011200mg乙XL01EDK116E001010278718医保局
PFIZER EUROPE MA EEIG国药准字HJ20171013250mg乙XL01EDK116E001020178718医保局
PFIZER EUROPE MA EEIG国药准字HJ20171013250mg乙XL01EDK116E001020278718医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：7 件，4 家第一申请人。

补充申请 2 · 进口再注册 2 · 仿制 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
昆山龙灯瑞迪制药有限公司CYHB2600764补充申请2026/04/16来源未列CDE
昆山龙灯瑞迪制药有限公司CYHB2600763补充申请2026/04/16来源未列CDE
PFIZER EUROPE MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment Co. Ltd.JYHZ2600156进口再注册2026/06/30来源未列CDE
PFIZER EUROPE MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment Co. Ltd.JYHZ2600155进口再注册2026/06/30来源未列CDE
重庆圣华曦药业股份有限公司CYHS2600730仿制2026/03/27来源未列CDE
北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司CYHS2600661仿制2026/03/13来源未列CDE
北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司CYHS2600660仿制2026/03/13来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
重庆圣华曦药业股份有限公司CYHS2600730仿制2026/03/27来源未列CDE
北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司CYHS2600661仿制2026/03/13来源未列CDE
北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司CYHS2600660仿制2026/03/13来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 3 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
克唑替尼重庆圣华曦药业股份有限公司Y20250001018I名称相同2025/11/11CDE
克唑替尼汉瑞药业（荆门）有限公司Y20250000557I名称相同2025/06/10CDE
克唑替尼Hetero Labs LimitedY20250000129I名称相同2025/03/14CDE
克唑替尼重庆胜凯制药有限公司Y20230001144A名称相同2025/06/24CDE
克唑替尼MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITEDY20230001230A名称相同2026/01/16CDE
克唑替尼徐州万邦金桥制药有限公司Y20210000680A名称相同2023/11/29CDE
克唑替尼徐州万邦金桥制药有限公司Y20200001276I名称相同2021/01/05CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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